根据HLB生物科学的消息，该公司于25日获得美国、加拿大、澳大利亚、日本和巴西等五国监管机构共同认可的MDSAP认证。MDSAP是一项通过单一审查评估医疗器械制造商质量管理体系（QMS）的制度。获得认证后，企业被认可具备符合国际标准的质量管理和监管应对能力。

此次认证涵盖了HLB生物科学的主要注射器产品，包括一次性注射器、一次性针头、膜过滤注射器和清洗注射器等。认证范围包括产品的设计、开发、制造和销售全过程，确保了全周期质量管理体系的可靠性。

公司表示：“通过MDSAP认证，我们希望减少各国重复审查的负担，缩短海外许可的时间并降低成本。”同时指出，“在与全球买家和海外合作伙伴的合同过程中，质量验证程序的简化将使出口谈判更加顺利。”

特别是，加拿大市场的进入前景看好。加拿大是要求MDSAP认证作为医疗器械进口和销售的必备条件的国家。HLB生物科学计划借此认证加快当地市场的准备，并通过扩大合作伙伴关系，正式进军北美市场。

HLB生物科学的代表白允基表示：“此次MDSAP认证是对我们注射器质量管理体系符合全球标准的正式认可。”他还表示：“我们将扩大在包括加拿大在内的主要海外市场的布局，增强在全球医疗器械市场的竞争力。”

此外，HLB生物科学的研发机构最近被卫生福利部选为“基于结构的人工智能（AI）小分子新药候选物质发掘”项目的共同研究机构。

继农业部项目的成功入选后，HLB生物科学又获得卫生福利部的大型研发项目，进一步证明了其在抗癌新药候选物质发掘方面的独特非临床验证能力和生物研究竞争力。