阿里生物近日宣布,已从中国普兴制药公司收到用于阿尔茨海默病治疗药物候选物质AR1001的全球版权合同的选项预付款6000万美元(约900亿韩元),这将加速其商业化进程。公司计划利用这笔资金,全面推进全球三期临床试验的完成、数据分析、全球许可战略的制定、生产与质量管理(CMC)以及商业化准备工作。
阿里生物在13日表示,已额外收到普兴制药的5000万美元(约752亿韩元)选项预付款。加上今年5月先前收到的1000万美元,总计已获得6000万美元的选项费用。
公司最近完成了全球三期临床试验“POLARIS-AD”的最后一位患者的给药。这项临床试验在韩国、美国、加拿大、欧洲和中国等13个国家的230多个机构中,针对1535名早期阿尔茨海默病患者进行。目前正在进行数据库锁定和统计分析等最终结果确认程序,预计将在今年秋季公布顶线结果。
双方的合作也在从技术转让向战略伙伴关系扩展。普兴制药还与阿里生物签署了总额为2750万美元(约425亿韩元)的战略股权投资合同。
阿里生物的代表郑在俊表示:“预付款的全部金额按预定程序顺利执行,显示了普兴制药对AR1001临床成功可能性和全球商业价值的信任。我们将在三期顶线结果发布前,继续合作,为全球阿尔茨海默病患者提供新的治疗机会。”
市场普遍认为,阿里生物将在今年9月获得三期临床结果后,是否申请美国食品药品监督管理局(FDA)的新药申请(NDA)将成为影响未来企业价值的关键转折点。
此外,国内制药生物企业在上半年技术出口的累计合同规模已达到13万亿韩元,预计将超过去年创下的历史最高纪录。尤其是阿里生物在今年上半年取得的技术出口规模已超过国内生物行业的一半,备受关注。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


