
乐天生物制药在仁川松岛正式开启新篇章,全面进入国内生物合同开发生产(CDMO)竞争的核心领域。
据业内消息,乐天生物制药近日已完成松岛生物园区第一工厂的使用批准,并计划比原定计划提前约6个月,在年内完成GMP(药品生产与质量管理标准)的准备工作。
市场的目光集中在订单成果上。乐天生物制药在上半年与英国奥提莫制药签署了CMO合同,成功获得4个订单,但具体金额尚未披露。一位生物行业人士表示:“相比工厂建设,最终更难、更重要的是获得客户的长期信任,以便转化为大规模商业生产合同。”他认为,“必须有能够公开规模的大型订单的好消息。”
此前,乐天生物制药的代表朴杰姆斯在上个月于美国圣地亚哥举行的BioUSA上表示:“与美欧制药公司的订单谈判已进入最后阶段”,这提升了下半年订单成果的期待。
公司计划以松岛第一工厂的使用批准为契机,全面启动下半年的试运行和验证程序,并同时瞄准年末的“GMP Ready”(药品生产设施及质量系统建设完成阶段)和首个商业生产合同。今年下半年,乐天生物将通过稳定的工厂运营和订单获取,成为其实力的首次考验。
乐天生物所瞄准的市场是美国和欧洲的大型制药公司。公司强调通过连接美国锡拉丘兹工厂和松岛工厂的双重基地体系,提升全球客户的响应能力,但大型客户最终更看重的是供应的稳定性、质量以及长期合作关系。仅仅扩充生产能力是不够的,需要有能够展示信任的订单业绩。
尤其在生物产业中,集团总裁的关注具有象征意义。乐天集团会长辛东彬亲自前往现场进行支持,正是这一背景的体现。辛东彬会长在3日访问松岛第一工厂时表示:“生物是集团新的飞跃的核心产业”,并要求确保竣工后各项计划能够顺利进行。
乐天集团正在对生物事业进行大规模投资。乐天生物制药在本月初决定向现有股东进行2553亿韩元的股东配售增资。如果此次增资按计划完成,乐天集团自2022年乐天生物制药成立以来,通过出资和增资投入的资金将接近1.5万亿韩元。
乐天生物制药表示:“我们将基于在锡拉丘兹工厂获得的客户响应经验,将松岛第一工厂打造成大型商业生产订单的中心。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


