엔젠바이오的股价在盘中上涨超过18%。这一涨幅是由于其遗传性癌症诊断面板获得了欧洲体外诊断医疗器械法规(IVDR)的认证,市场对其在欧洲市场扩展的期待加大。
根据韩国交易所的数据,截至今天下午2时11分,엔젠바이오的股价较前一交易日上涨18.18%(363韩元),报2360韩元。
股价的上涨与遗传性癌症诊断面板获得欧洲监管认证的消息密切相关。엔젠바이오今天宣布,其遗传性癌症诊断面板“BRCA精准测试PLUS(BRCAaccuTest PLUS)”已获得欧洲IVDR的质量管理体系认证。
엔젠바이오基于现有的CE-IVDD认证,已向波兰、土耳其和立陶宛等国家供应BRCA诊断面板。随着欧洲体外诊断医疗器械的监管转变为加强临床证据、性能评估和质量管理的CE-IVDR体系,公司也按照新标准进行了认证程序。
为了扩大当地业务,엔젠바이오还将与欧洲当地制药公司和医疗机构合作,推进治疗反应性的生物标志物共同研究,进一步巩固在欧洲市场的业务基础。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


