JW中外制药宣布将启动每两周一次的肥胖治疗新药候选物“博方格鲁肽”的临床三期试验。
JW中外制药于18日表示，已向食品药品安全处申请了博方格鲁肽的临床三期试验计划（IND）。
博方格鲁肽是JW中外制药在4月从中国甘恩利制药公司获得的国内独占开发和商业化权利的胰高血糖素样肽-1（GLP-1）受体激动剂类新药候选物。该药物通过作用于胰腺的GLP-1受体，促进胰岛素分泌，延缓胃排空，从而增加饱腹感，抑制食欲并促进体重减轻。
与目前每周一次给药的GLP-1类肥胖治疗药物不同，博方格鲁肽正在开发为每两周一次的皮下注射剂型。年给药次数从52次减少到26次，有助于提高患者的用药依从性和用药便利性。
在中国进行的临床三期试验（GRADUAL-1）中，经过52周的给药，24mg给药组的体重较基线下降了15.12%，48mg给药组下降了18.54%，显示出显著的体重减轻效果和良好的耐受性。
JW中外制药计划在肥胖适应症之外，逐步推进其他适应症的临床三期试验，以扩大其代谢疾病领域的原创专业药品组合。
JW中外制药相关人士表示：“我们计划在国内患者中验证博方格鲁肽在海外临床中确认的优异体重减轻效果和耐受性，并将加快开发步伐，以提供具有临床效果和用药便利性的全新肥胖治疗选择。”
此前，公司与甘恩利签署了博方格鲁肽的国内独占许可协议，合同总额为8110万美元。里程碑包括针对2型糖尿病、肥胖、阻塞性睡眠呼吸暂停（OSA）、代谢异常相关脂肪肝炎（MASH）等四个适应症的开发、许可和销售里程碑。技术使用费将根据销售区间的比例另行支付。
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
