三阳生物制药开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗基因载体“纳米准备(NanoReady)”的非临床研究结果已在国际学术期刊上发表。
三阳生物制药于20日表示，其自主开发的基因载体平台“SENS（选择性增强纳米壳）”中的纳米准备研究论文已在药物传递与制剂技术领域的国际学术期刊《控制释放杂志（Journal of Controlled Release）》上发表。
纳米准备是三阳生物制药自主开发的结合了脂质和生物可降解高分子的纳米颗粒形式的基因载体，具有选择性将mRNA传递至负责免疫功能的脾脏树突状细胞的特点。
特别是，该载体可以与mRNA分开预先制造和储存。当根据患者的癌症特征准备好包含抗原信息的mRNA后，可以与纳米准备混合以制造癌症疫苗，从而用于个性化mRNA癌症疫苗的开发。
据三阳生物制药介绍，纳米准备与广泛使用的脂质纳米颗粒（LNP）不同，采用多层结构设计。每个颗粒的mRNA载量约为LNP的20倍，从而能够强烈诱导攻击癌细胞的T细胞免疫反应。
重复给药的安全性也是其主要差异之一。三阳生物制药指出，LNP中使用的PEG脂质和PC系列辅脂质在重复给药过程中可能促进颗粒在体内的清除，或根据剂量和用法引发过敏反应。
相反，纳米准备不使用PEG脂质和PC系列辅脂质，而是优化成分以适应重复给药的设计。癌症疫苗在治疗过程中可能需要多次给药，因此重复给药的安全性是一个重要因素。
在非人灵长类动物(NHP)实验中，给药含有癌症抗原mRNA的纳米准备后，结果显示该载体能够选择性地将抗原mRNA传递至脾脏细胞，并诱导对癌症抗原的T细胞免疫反应。经过重复给药后的血液和组织检查等综合评估中未观察到全身毒性迹象。
三阳生物制药计划除了纳米准备外，还将继续在学术期刊上发表可用于预防疫苗和肝脏、肺部疾病治疗的SENS基础载体的研究成果。
此外，三阳生物制药还计划利用SENS平台开发体内(CAR-T)治疗药物和中枢神经系统(CNS)靶向治疗药物、新型RNA载荷等下一代治疗药物管线。
三阳生物制药相关人士表示：“此次研究结果证明了纳米准备不仅是研究阶段的载体，更是可以应用于多种mRNA候选物质的平台。我们将致力于自主mRNA癌症疫苗管线的后续开发，以及全球技术转让和新药联合开发等平台基础业务的扩展。”
※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。
