韩美制药与瑞士罗氏集团旗下的基因泰克签署了创新药物候选物‘HM17321(UCN2类似物)’的独占许可协议。此次协议的规模约为23亿美元(约3.1892万亿韩元),预计将加速其在全球肥胖治疗药物市场的布局。
韩美制药于24日宣布,与基因泰克签署了针对肥胖、2型糖尿病及心血管疾病等代谢疾病的候选物HM17321的独占许可协议。
此次合同的预付款约占合同总规模的8%,考虑到全球许可合同中预付款通常占总规模的约5%,这一水平显得尤为突出。尤其是作为单一候选物的历史最大合同预付款,并且该资产仍处于临床1期阶段,具有重要意义。
HM17321是韩美制药自主研发的非胰岛素类UCN2类似物,旨在开发出首个同时实现减重和肌肉保留的药物(First-in-Class)。现有的基于胰高血糖素样肽-1(GLP-1)的肥胖治疗药物虽然显示出显著的减重效果,但在治疗过程中伴随的脂肪量减少被认为是其局限性。
在非临床研究中,HM17321在单独给药及与GLP-1类治疗药物联合给药时均显示出减重和体成分改善的效果。此外,作为肽类治疗药物开发,未来与GLP-1类治疗药物的固定剂量复合制剂(FDC)开发及联合治疗策略的扩展也备受期待。
韩美制药于去年11月获得美国食品药品监督管理局(FDA)批准HM17321的临床1期试验计划(IND),目前正在对健康成人及肥胖患者进行安全性、耐受性、药代动力学(PK)和药效学(PD)的评估。后续的临床2期将由基因泰克继续开发。
韩美制药未来增长部门负责人(副总裁)崔仁英表示:“HM17321的差异化科学机制和开发潜力在全球市场上得到了认可,我们感到非常欣慰。我们将竭尽全力开发创新药物,为患者提供更根本和差异化的治疗价值。”
此外,公司正在以新药开发项目‘H.O.P(韩美肥胖管线)’为中心,准备在年内实现GLP-1肥胖新药‘埃非’的商业化。今年上半年,公司还与礼来公司签署了生物新药候选物‘索奈佩格鲁肽’的开发、生产和商业化许可协议,取得了技术出口的成果。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


