为克服新药开发和生物创业公司的最大难题——‘死亡谷’（临床进入后的资金短缺），政府部门携手合作。
 
卫生福利部与中小企业部结合各自优势，推动‘K-制药生物前沿企业培育方案’，支持从新药开发候选物质发掘到临床、产品许可、全球市场进入的全周期。这一计划旨在突破单一研发（R&D）支持的局限，为有潜力的生物创业公司提供全面的成长梯子。
 
卫生福利部与中小企业部于17日在首尔江南区医疗AI（人工智能）企业Lunit总部召开了制药生物中小企业的现场座谈会。会议上，卫生福利部第二次官李亨勋与中小企业部第一副部长罗勇锡，以及来自新药开发、数字医疗器械、生物材料与生产技术领域的8位中小企业代表和20余名相关机构人员出席了会议。

 
双方分享了在新药开发和数字健康等三个领域每年选拔50家前沿企业并提供分阶段定制化支持的培育方案，并收集了现场意见。
 参加座谈会的生物创业公司代表们吐露了在初期技术开发后，进入临床和商业化阶段时所面临的结构性限制。
 
新药开发通常需要超过10年的时间和巨额的费用，从候选物质发掘到非临床试验、临床1~3期、最终产品许可和商业化。企业强调，在候选物质发掘和非临床阶段，技术开发及试验、验证支持是必不可少的，而一旦进入临床阶段，大规模投资的引入、专业人才的获取以及与大型医院和临床机构的有机联系是生存的关键因素。

 
此外，他们还传达了在临床成功后，全球技术转让（许可）、后续投资引入、海外产品许可等商业化阶段的政府支持政策需要持续不断。
 双方根据现场需求达成共识，打破‘单一研发项目支持’的传统框架。计划建立一个支持从‘技术开发 ➔ 临床·实证 ➔ 商业化 ➔ 投资·担保 ➔ 全球进入’的企业成长全周期的协作体系。
 
为此，卫生福利部将其在制药生物领域的专业知识和临床试验支持基础设施，与中小企业部在有潜力的创业公司发掘及创业、母基金投资、担保联动方面的优势结合起来。预计这将为技术出色但因临床费用负担和商业化能力不足而受挫的中小生物企业提供实质性的突破口。
 政府计划积极采纳当天收集到的企业意见，尽快确定并发布目前共同制定的‘K-制药生物前沿企业培育方案’。
 
卫生福利部第二次官李亨勋表示：“制药生物产业从候选物质开发到非临床·临床、产品许可和商业化，企业成长过程中系统化支持至关重要。”他强调：“我们将基于企业现场的声音，与中小企业部紧密合作，建立有效的支持体系，帮助有潜力的企业解决成长过程中遇到的困难。”
 
中小企业部第一副部长罗勇锡也指出：“制药生物领域即使拥有优秀的候选物质和技术，进入市场前的临床和商业化阶段仍需耗费大量时间和资金。”他强调：“我们将结合中小企业部的研发、投资、商业化能力与卫生福利部的制药生物专业性，积极支持有潜力的企业从技术开发到临床、商业化及全球市场进入的成长。”



※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

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