食品药品安全处长吴有京表示,关于妊娠终止药物“米非司酮”的国内引入,需要建立安全使用和副作用救助的合法机制。
吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。”
政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。
李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。
食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。
吴处长在上个月国会保健福利委员会全体会议后,今天的国政审查中再次表明了相同的方针。他表示:“截至目前,米非司酮在不同种族和国家中并未确认出现特殊的不良反应。”
另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。
吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。”
NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。
吴处长在国会保健福利委员会的国政审查中指出:“目前我国年轻女性非法获取副作用严重的药物,处于没有保护的盲区。”他补充道:“应以更合法的方式来救助女性的受害。”
政府上个月已明确妊娠终止药物的引入方针,计划在明年第一季度内推进许可和审查程序。政府计划最早在明年第一季度允许妊娠9周(63天)以内的孕妇使用妊娠终止药。
李在明总统也在7月的国务会议上强调,必须确保米非司酮的安全使用。政府认为,与其放任女性非法获取药物,不如在制度内安全管理。
食品药品安全处重申在米非司酮引入过程中不会进行针对韩国人的额外桥接试验。桥接试验是指在引入国外使用的药物时,确认不同种族或国家的安全性和有效性差异的试验。
另一方面,国内也报告了使用类胰高血糖素肽-1(GLP-1)肥胖和糖尿病治疗药物后出现“NAION”视力损伤的疑似案例。
吴有京对此表示:“接到了一例(2024年12月)”,并解释称:“这是‘虽然罕见但可能出现的副作用’。”
NAION被称为“眼部中风”,是仅次于青光眼的主要视神经失明因素。由于视神经缺乏血液供应而导致的视神经损伤,可能导致永久性失明。
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


