韩国生物产业正处于重大转型的关键时刻。媒体不断报道“技术出口达数万亿韩元”或“名校教授出身的创业者”，将生物产业视为国家未来的增长动力。然而，从全球视角来看，K-生物在寻找新的增长动力方面仍面临困难。要实现与下一代成长产业相匹配的成果，必须冷静地重新审视支撑生态系统的增长公式和以制造业为中心的评估标准。 当前最紧迫的任务是重新建立国家政策、金融机构、资本市场和公众对生物产业的评估标准。 仍然存在“技术出口是无条件的成果”、“短期销售业绩优秀才是好企业”等观念。然而，生物产业的本质与制造业不同。新药的商业化平均需要超过10年的时间和巨额的研发费用。对需要持续研发的企业要求短期业绩，未能充分反映行业特性。 行业内部的“细分分类体系”不够精确也是一个遗憾。生物药品、合成药品、制剂及传递技术、医疗器械、生物合同开发生产(CDMO)等业务结构和特性各异，但仍被视为一个“生物企业”，按照相同标准进行评估。适用统一的制造业标准，导致评估与制度运作之间的矛盾不断出现。 根据我最近在全球最大生物活动(BIO USA)上引用的麦肯锡2026年报告，韩国的新药管线约有3000个。这在全球范围内也是相当高的密集度，仅次于美国(超过11000个)和中国(7000个)。 管线的增加显示了产业的活力，但同时也带来了资本和专业人才的分散问题。政策资金和民间投资分散到数千家企业，使得个别企业难以获得集中支持，以完成全球临床2b、3阶段等后期阶段的研发。 与此同时，专业人才也被分散到多个企业。现在是时候摆脱鼓励数量创业的政策，转向选择与集中，通过整合实现质量的提升。 如果对初创新药开发企业要求提前技术出口或特定水平的销售，企业可能会选择在早期将核心管线转让，以便上市。这种情况下，企业价值最高的潜在资产在上市时被提前转让，导致成长潜力被稀释的遗憾情况发生。 投资回收结构过于依赖上市(IPO)也是一个局限。上市标准的满足使得股权结构复杂化，之后即使全球制药公司或海外投资者考虑收购，也因缺乏核心资产和股权分散而难以进行并购(M&A)。以技术出口为中心的短期业绩导向，反而可能成为制约企业巨大成长的障碍。 为了实现可持续增长，海外资本的有机流入是必不可少的。为此，不仅需要企业价值评估体系的完善，还需在治理结构和沟通文化上进行现代化。全球风险投资(VC)在评估技术能力时，同样重视“以董事会为中心的水平沟通和专业管理体系”。他们希望不仅是资金提供者，还能作为董事会成员参与战略制定和风险管理。 相反，国内生物创业公司在决策上往往以研究者为中心，或存在封闭的治理结构。有些公司对引入专业管理者(CEO)持消极态度，或无法灵活应对市场变化。建立水平沟通和灵活治理结构的“软件型全球标准”，是吸引海外巨额资金的关键。 政府和地方政府建立生物基金是有意义的政策。然而，资金的执行方式需要重新设计。全球新药开发需要数百亿到数万亿韩元的资金，仅仅通过小额分配给几十家企业的方式，难以实现根本性的体质改善。 关键在于政策资金与民间资金的角色分担。政策资金应在民间资本难以接触的极早期技术验证阶段，承担风险的“引导资金”角色。政府分散初期风险，才能吸引民间投资。反之，如果政策资金集中在后期阶段或大型企业，初创创新企业将失去成长机会。公共资金应集中在高风险创新领域，成熟阶段的企业则应引导与民间和海外资本的对接。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

浙江生物促进中心正在着手建立连接浙江华顺与江原洪川、春川的生物产业合作体系。讨论了共同利用各地区建立的研究、测试、生产基础设施，并扩大到公共型CDMO（委托开发生产）领域的合作。 浙江生物促进中心于27日至28日访问江原生物特化区，分享了各地区生物产业发展的现状和主要基础设施，并讨论了特化区的联动合作及共同项目的开发方案。 此次访问共有26人参与，包括浙江生物促进中心、华顺县、华顺全南大学医院、疫苗安全技术支持中心及地方生物企业的相关人员。 访问团第一天前往洪川国家抗体集群，考察了江原生物特化区的推进现状及研究、企业支持基础设施。 访问团分享了包括斯克里普斯韩国抗体研究所和首尔大学系统免疫研究所等主要机构的角色和运营现状，并参观了中和抗体、免疫抗体中心及BLS等研究和测试设施。 浙江方面介绍了以华顺为中心建立的生物医学集群支持项目及生物药品研究、临床和技术支持基础设施。 双方特别关注区域生物设施的共同利用及公共型CDMO领域的合作可能性。 如果将浙江、光州的生物药品研究、临床和技术支持能力与江原的抗体、免疫领域研究及产业支持基础相结合，企业将能够超越各自地区的局限，广泛利用从研发到测试、生产所需的基础设施。 讨论了与其各自地区重复建设独立基础设施相比，连接现有设施和专业能力以提高企业的可达性和支持效率的方案。双方决定根据未来实际企业需求，具体化可共同利用的设施和业务领域。 第二天，访问团参观了春川生物产业促进中心和春川生物城，分享了春川地区生物产业发展的现状和企业支持体系。访问团在现场考察了生物企业支持设施和主要基础设施的运营案例，并检查了与浙江地区企业支持项目可以对接的领域。 浙江生物促进中心计划以此次访问为契机，持续扩大华顺与洪川、春川之间的合作网络。希望不仅限于机构间的交流，而是通过共同项目的开发、研究、测试、生产设施的共同利用及公共型CDMO合作等具体化企业能够感受到的项目。 徐东三 浙江生物促进中心生物药物总部主任表示：“此次访问使浙江、光州与江原确认了各地区生物产业发展的经验和基础设施的共享及特化区间的联动合作可能性。未来将围绕设施共同利用和公共型CDMO等实际合作领域，开发共同项目，提升两地区的生物产业竞争力。” 此外，浙江生物促进中心主办的K-生物健康区域中心正在根据企业需求推进技术和商业化支持项目，以促进地方生物健康企业的成长和商业化。促进中心计划基于此次江原生物特化区的访问，进一步发掘地方企业可以共同利用的基础设施和支持项目，并扩大区域间的生物健康产业合作网络。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国生物行业的两大支柱——三星生物制剂和赛尔特里昂在今年第二季度均取得了优异的业绩。两家公司均实现了超过1.3万亿韩元的销售额，继续保持外部增长，但其增长战略明显不同。 据业内消息，三星生物制剂在第二季度的合并销售额为1.3209万亿韩元，营业利润为5864亿韩元，分别比去年同期增长了30%和23%。赛尔特里昂的销售额也达到了1.3万亿韩元，营业利润为4300亿韩元，创下历史第二季度最高业绩，销售额和营业利润分别增长了35.2%和77.3%。 尽管业绩相似，但两者的增长战略却截然不同。三星生物制剂最近决定收购肽类合同开发生产（CDMO）企业——聚肽集团，从而将其以抗体药物为中心的业务结构扩展到肽类领域。 这一战略旨在同时获取肽类开发与生产技术及全球客户基础，以多元化其业务组合。聚肽集团的业绩预计将从明年开始纳入合并业绩。 赛尔特里昂则依靠高收益产品的销售扩张实现增长。其产品线中的吉姆彭特拉（美国名：램시마SC）、尤普莱玛和斯特基玛等产品在整体销售中所占比例已超过60%。 新药候选物质（管线）也已进入临床试验阶段。在国内主要制药公司竞相开发抗体药物结合体（ADC）的背景下，赛尔特里昂开始向CT-P70、P71和P73等ADC新药开发转型。 特别是CT-P70和CT-P71已获得美国食品药品监督管理局（FDA）的快速通道认证。快速通道是一项支持开发商与FDA在临床全周期内进行快速协商的制度。通过这一机制，开发速度将得以提升，预计主要临床结果将从今年下半年开始陆续公布。 基于此，奇门证券的研究员许惠敏表示：“赛尔特里昂现在需要展现出更具攻击性的研究与开发（R&D）步伐。如果ADC新药的三项临床试验能够顺利推进，并且R&D成果得以显现，将成为企业价值重新评估的契机。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

在人工智能（AI）改变各行各业的背景下，制药与生物产业也正面临巨大的转折点。过去，新药开发几乎是一场需要巨额资金和漫长时间的“概率游戏”。从发现一个候选药物到上市，平均需要10到15年，并投入数万亿韩元的成本。成功的概率仅为万分之一。然而，AI正在改变这一长期公式。新药开发的范式正在从以实验室为中心的试错转向以数据和算法为中心的预测科学。 AI已经深入新药开发的全过程。它通过分析大量论文和临床数据来寻找疾病原因，从数亿个化合物中筛选出有前景的候选物质，并预测临床试验的成功可能性。过去需要数年的工作，现在可以在数月或数周内完成。这不仅是效率的提升，更是从根本上改变新药开发经济性的创新。 尤其对韩国生物产业而言，AI已不是选择，而是必需。韩国拥有世界一流的医疗基础设施和信息通信技术（ICT）能力，但在研发资本方面尚不及全球大型制药公司。为了在全球市场上竞争，资本和人力资源相对薄弱的韩国需要利用AI实施“超越战略”。AI是克服规模限制的最强大武器。 实际上，国内生物企业也在积极投入AI新药开发。从候选物质的发现到临床设计，越来越多的案例开始应用AI，并与全球制药公司展开合作。如果通过AI提高开发速度并降低失败成本，韩国生物产业将能够超越以生物仿制药和合同开发生产（CDMO）为中心的制造强国，跃升为创新药物强国。 为此，建立AI基础设施至关重要。大规模AI模型的训练需要高性能计算资源、云环境和生物特定数据平台。美国和中国正在国家层面扩大对AI基础设施的投资，参与生物霸权竞争。韩国也应积极推动国家层面的AI生物平台建设，而不仅仅依赖个别企业的努力。需要建立连接研究机构、企业和医院的开放生态系统。 监管创新同样不可忽视。目前的制度大多是针对没有AI时代制定的规定。AI发现的候选物质的验证程序、基于AI的临床试验设计、医疗数据利用标准等仍存在很大的不确定性。过度的监管会阻碍创新，而不明确的规定则会削弱企业的投资意愿。需要建立一个在确保安全性和伦理的同时，能够跟上技术发展速度的灵活监管体系。 世界各国已经将AI和生物产业作为国家战略产业进行培育。现在的竞争已不仅限于个别企业，而是扩展到国家生态系统之间的竞争。韩国生物产业正处于一个重要的十字路口。仅凭制造能力无法在全球市场中领先。只有掌握利用AI进行创新药物开发的能力，才能真正跃升为生物强国。 如果说过去的半导体是韩国经济的增长引擎，那么未来基于AI的生物产业可能成为新的增长动力。AI是改变新药开发游戏规则的关键因素。现在所需的是相信技术的可能性，并具备国家层面的战略和执行力。AI与生物的结合能否创造出引领韩国经济下一个30年的成功新神话，值得关注。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国生物产业正处于另一个重要的转折点。最近，全球金融机构ING研究将韩国评估为中国之后亚洲的“第二创新引擎”。这意味着，继半导体和汽车之后，生物产业已被国际社会认可为韩国未来的增长动力。实际上，韩国在生物相似药和合同开发生产（CDMO）领域已具备全球竞争力，吸引了全球市场的关注。去年，制药和生物出口额达到104亿美元（约16万亿韩元），首次突破100亿美元，行业技术出口规模也达到了约137亿美元（约20.7万亿韩元），创下历史新高。 然而，在辉煌的成就背后，警报声也在响起。临床试验的增长速度放缓，新药批准数量也在减少。在全球生物霸权竞争的背景下，这种停滞可能是对韩国生物产业未来的威胁信号。 韩国生物产业一直以来依靠制造竞争力实现增长。Celltrion和三星生物制剂开拓了生物相似药市场，而三星生物物流则成长为全球最大的CDMO企业。这无疑是值得骄傲的成就。然而，仅靠生物相似药和合同生产，难以在全球市场上长期保持主导地位。真正的竞争力最终来自于创新药物的开发。 美国的辉瑞、默克、强生以及欧洲的罗氏、诺华等制药公司之所以能够创造巨额利润，正是因为创新药物的存在。一种重磅药物能够创造数十万亿韩元的市场价值。因此，韩国必须超越制造强国，跃升为创新药物强国。 问题在于，产业现场的创新速度未能跟上制度的步伐。国内生物企业指出，漫长的审批程序、复杂的报销评估以及不可预测的药价政策等是主要障碍。新药开发是成功概率极低的高风险产业，投入数千亿韩元的研发费用却常常以失败告终。在这种情况下，如果再加上监管的不确定性，企业就很难勇敢地进行挑战。 尤其是中国的追赶势头不容小觑。中国在国家层面的全面支持下，迅速扩大了临床试验和新药开发能力。在全球临床试验中所占的比例也在急剧增加。过去韩国在生物产业中占据相对优势的领域，正被中国迅速蚕食。如果现在的监管环境持续下去，韩国所获得的竞争优势也无法高枕无忧。 当然，监管创新并不意味着无条件放松监管。维护国民健康和安全的原则必须得到遵守。然而，在保持安全性的同时，缩短审查周期，使审批和报销程序更加可预测，并建立合理的创新技术补偿体系是完全可能的。 幸运的是，韩国拥有世界一流的医疗基础设施、优秀的研究人才和全球水平的生产能力。此外，最近技术出口的增加和海外制药公司的投资扩大，再次证明了韩国生物产业的潜力。现在所需的是产业界的挑战与政府的制度创新相结合。 韩国已经被评为“生物生产强国”。然而，真正的目标不应止步于此。实验室中诞生的创新技术应与临床和市场相连接，最终成为改变全球患者生活的新药。K-生物的下一次飞跃不仅依赖于企业的研发努力，更需要与时代变化相适应的监管创新和政策支持，才能使韩国从生产强国跃升为创新药物强国。

具允哲副总理兼财政经济部长27日表示，韩国经济的核心增长点在于生物和美容产业，政府将通过研发支持和合理化监管等多方面提供支持。 当天，具副总理访问了化学合成药品原料制造企业Inist ST，并与生物和美容领域的中小企业代表举行了座谈会。他强调企业应不断创新，打造全球领先的产品和服务，推动经济增长。 具副总理指出，政府、企业和经济团体应通过“企业创新支持公私协商机制”进行持续沟通，以支持企业的投资和创新。他还介绍了简化创业程序的方案，以促进国家创业时代的到来。 在生物和美容产业会议上，具副总理强调要不断提升研发投资和产品质量安全性。与会者感谢政府提供沟通平台，并希望政府能将企业的建议纳入政策。 政府计划认真审查座谈会上提出的意见，并在未来的政策制定和制度改进中积极反映这些建议，以实现实质性政策成果。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国交易所将科斯达克上市公司三千堂制药列为不当公告企业，因未履行关于经营业绩的公平公告，给予5分罚点。过去一年累计罚点达到5分。交易所经过公告委员会审议后确认了制裁。 表面上看，这是一起公告违规事件，但其影响更为深远。对于制药和生物企业，公告不仅是行政程序，更是影响企业价值和股价的关键信息。投资者通过公告判断企业未来，公告不当会动摇市场信任。 生物产业充满期待与不确定性，未来收益尚未实现，但已反映在企业价值中。因此，信息披露要求更为严格。任何细微的表达差异都可能影响投资决策。忽视公平公告义务会被视为轻视市场信任。 此类事件的反复发生会带来更大影响，不仅影响单个企业，还会波及整个韩国生物产业。海外投资者可能对韩国生物企业整体施加折扣，个人投资者也可能失去信任，优质企业也会受损。 交易所的5分罚点是警告，但仅靠制裁不够。企业需建立内部控制体系，将公告责任置于最高管理层之下。研究开发、投资者关系、法律和财务部门需协同工作，确保重要信息及时审查并以统一标准发布。 监管机构也需完善公告指南，明确预测信息公告的范围和责任标准，确保企业知法守法。韩国生物产业正走向国际市场，技术力和资本市场信任同样重要。三千堂制药事件再次提醒我们，准确传达数字和事实的文化至关重要。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。