一个展示K-抗癌药物技术的国际学术大会将在韩国举行。业界预计，借助20年来首次在首尔举办的机会，国内抗癌新药的全球知名度将提升，与跨国制药公司的后续技术出口讨论也将变得更加活跃。 据业界消息，全球最大的肺癌领域学术大会“2026世界肺癌学会（WCLC 2026）”将于下月12日至15日在首尔COEX举行。这是自2007年以来20年来首次在韩国举办的此次活动，预计将有来自全球的数千名肺癌领域的研究人员、临床医生和制药公司代表参加。国内制药和生物企业计划通过这一舞台陆续发布抗癌药物管线数据，积极进军全球市场。 尤汉制药将发布国产肺癌新药“雷克拉扎（雷射替尼）”的后续产品，下一代非小细胞肺癌（NSCLC）靶向治疗药物候选物“YH42946”的临床数据。这是一种针对HER2突变非小细胞肺癌的酪氨酸激酶抑制剂（TKI），被称为公司的下一个增长动力“后雷克拉扎”。公司在最近的研发日上表示，已在临床1、2期中确认了安全性和有希望的疗效信号。 博罗诺伊将展示在6月美国临床肿瘤学会（ASCO）上公开的“VRN11”后续数据。特别是，计划针对伴有脑转移的非小细胞肺癌（EGFR）突变患者群体，具体化基于临床2期数据的加速批准策略。 艾比昂将在此次大会上邀请全球肺癌临床专家，分享其核心管线非小细胞肺癌治疗药物“巴巴美克（ABN401）”的全球临床2期结果及未来战略。艾比昂相关人士表示：“我们将持续进行巴巴美克的技术转让讨论，并积极向全球市场展示艾比昂在抗癌新药开发方面的能力，最近还获得了美国专利的iRAC。” 芬尼特里姆生物将介绍芬尼特里姆的肿瘤微环境（TME）调节机制。预计将公开在类器官模型中，癌相关成纤维细胞（CAF）引发的药物耐受性被逆转，恢复对吉非替尼和吉西他滨的敏感性的数据。芬尼特里姆生物董事长赵元东表示：“调节TME以克服耐受性是关键，下一步是用真实患者数据进行验证。” 艾斯提库布将发布针对“BTN1A1”的首个免疫抗癌药物内的临床2期（STCUBE-004）初步数据。针对BTN1A1高表达（TPS 50%以上）非小细胞肺癌患者，联合使用多西他赛的结果显示出可控的安全性特征。 艾斯提库布研发总监（CSO）俞承汉表示：“特别是在海报发布中，我们将进一步公开非小细胞肺癌临床2期研究的主要有效性数据，随着对结肠癌和非小细胞肺癌的BTN1A1基础患者筛选策略的具体化，NELMASTOBAT的临床价值正在逐渐提升。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

全球最大的资产管理公司黑石（BlackRock）在今年持续增持韩国制药和生物企业的股份，持股比例均超过5%。这被分析为对K-生物行业重新评估的信号。黑石及其他海外资金对韩国生物企业的投资，已超越单纯的临床成功预期，转向选择那些实际现金流产生潜力较高的企业进行投资。根据金融监督院电子公示系统和业内消息，黑石旗下的黑石基金顾问公司及其关联方已将HLB的持股比例提升至7.15%，阿尔特奥根的持股比例提升至5.03%。尤汉制药的持股比例也从6月的5.07%增至上月的6.50%。在HLB方面，黑石于3月将持股比例提高至5.01%，随后在6月增至6.05%，并在上月底提升至7.15%，成为继HLB集团董事长陈阳坤之后的第二大股东。阿尔特奥根的持股比例在上月30日为4.98%（267万175股），一天后增至5.03%（269万4448股），成为大宗持股报告的对象。不仅黑石，其他海外资产管理公司也在扩大对韩国制药企业的持股。美国科佩尔尼克全球投资公司持续增持宗庆后的股份，持股比例已达到8.38%。海外资产管理公司对韩国制药生物企业的持股扩大，与多家企业在技术出口和全球商业化方面取得的数十亿韩元成果密切相关。尤汉制药因其肺癌新药“雷克拉扎”的全球商业化成果及进一步技术出口的潜力而受到高度评价。黑石在6月和7月连续两个月增持股份，反映了市场对其的期待。阿尔特奥根则凭借人类透明质酸酶平台“ALT-B4”，相继将技术转让给葛兰素史克（GSK）及生物科技公司。黑石新获得的5%以上的股份被市场视为对其技术实力和商业化潜力的高度认可。HLB计划下月向美国食品药品监督管理局（FDA）申请其胆道癌治疗药物“利拉普拉替尼”的批准。根据HLB的说法，近期与FDA进行了关于利拉普拉替尼作为胆道癌二线治疗药物的审查会议，会议中未出现特别异议，也没有提出可能影响批准的新审查事项，增强了市场的批准期待。审查会议是对批准审查最后阶段中剩余问题的检查，并讨论药品标签和上市后执行计划等正式程序。然而，HLB的另一新药候选物（管线）情况则有所不同。HLB的美国子公司Elevate Therapeutics此前收到了FDA关于利博塞拉替尼和卡姆雷利珠单抗联合疗法新药申请（NDA）的第三次补充要求函（CRL）。原因是中国恒瑞医药的生产设施在优良药品生产和质量管理标准（cGMP）审查中发现了问题。因此，美国市场的进入时间变得不确定。有分析认为，黑石此次第三次CRL仅限于制造相关问题，因此解决的可能性较大。Kiwoom证券表示：“过去仅凭临床成功的期待进行评估的阶段已结束，海外投资者对那些被低估或实际现金流产生潜力较高的企业的关注正在扩大。”不过，该公司也指出：“近期的持股扩大并不能完全解读为对K-生物的积极投资”，并表示需要考虑被动投资和指数效应的可能性。

去年，K生物技术出口首次突破20万亿韩元，今年则瞄准30万亿韩元的目标。从外部增长来看，韩国制药和生物产业在全球市场上获得了显著的存在感。19日，业内消息称，国内制药和生物企业在今年上半年签署了约13万亿韩元的技术转让合同，已经超过去年全年业绩的一半，若继续保持这一趋势，年内达到30万亿韩元的目标也充满期待。今年上半年，韩美制药通过大型合同的成功签署推动了整体业绩，随后阿里生物、奥斯科特、阿尔特基因等主要企业也陆续与全球制药公司签署了合同，延续了这一良好势头。具体来看，韩美制药与全球制药公司礼来签署了总额为12亿6000万美元（约1万8700亿韩元）的技术转让合同，再次证明了其大型交易的能力。这被认为是今年国内制药生物行业技术出口中最大的一笔。阿里生物也因技术出口成果而备受关注。该公司最近以口服阿尔茨海默病治疗药物候选物质“AR1001”为基础，从中国普星制药获得了总额6000万美元（约900亿韩元）的所有选项费用。此前，两家公司于5月签署了AR1001的全球开发和商业化的选项及许可合同，总合同规模达到47亿美元（约7万亿韩元）。此外，普星制药最近还与阿里生物签署了总额2750万美元（约410亿韩元）的战略股权投资合同，继续深化合作。在国内企业中，挑战阿尔茨海默病新药全球3期临床的案例相对较少，因此业内普遍认为“完成后期临床本身就是一种成就”。奥斯科特和阿尔特基因也被视为K新药技术出口潮流的象征。奥斯科特将自体免疫疾病治疗药物候选物质塞维多普利的技术转让给美国生物公司阿基奥斯，合同总额为6亿6500万美元（约1万亿韩元）。阿尔特基因在上半年成功签署了两笔技术出口合同。1月与GSK的子公司泰萨罗签署了应用ALT-B4平台的药物开发合同，金额为2亿6500万美元（约4000亿韩元），而在3月则与美国生物技术公司生物基因签署了最大5亿4900万美元（约8200亿韩元）的合同。这些企业的连续合同表明，韩国新药候选物质的竞争力不仅仅是期待，而是实际交易的结果。值得关注的是，部分企业开始尝试在技术出口后阶段进行直接操作。以丽嘉凯姆生物为例，最近从国民成长基金获得了5000亿韩元的直接投资，具备了进行抗体-药物结合体（ADC）新药后期临床开发的财务基础。阿里生物也在直接进行“AR1001”的全球3期临床，逐步建立从后期临床到商业化的直接挑战基础。过去，技术转让后将开发风险转交给全球大制药公司是普遍现象，但现在部分企业开始积极尝试后期临床和商业化的直接操作。政府也在加强政策支持，目标是从“技术出口强国”跃升为“全球新药开发国”。这是因为需要扩大如裕汉制药的肺癌新药“雷克拉扎”、SK生物制药的癫痫治疗药物“塞诺巴美特”等在全球市场上实际创造销售的案例。然而，目前的技术出口结构仍然存在局限性。相当多的合同是在临床1期或2期阶段签署的，而费用和风险较大的后期临床及批准、商业化则仍由全球制药公司承担，形成了固化的结构。韩国生物协会副会长李承圭指出：“许多生物创业公司通过技术出口来维持生存。”他表示：“在中国、印度和东南亚国家快速发展的情况下，如果没有新的支持政策，韩国生物产业的全球竞争力可能会减弱。”他还建议政府部分资金进行贷款，但在项目失败时减免贷款，成功时企业偿还本金和利息及特别负担金的“成功不偿还”制度的适用范围应扩大，并强调“需要从临床1、2期阶段开始持续支持，以便能够进入临床3期的候选物质。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

100年前，尤汉制药在钟路的一间小办公室里以柳树（柳树标志）为标志，向国民宣示了其真诚。今年，尤汉制药迎来了创立100周年，旧办公楼被改造成综合文化空间‘柳树屋（Willow House）’。在过去100年的历史基础上，这里叠加了健康、分享和面向未来的愿景，成为展示尤汉制药未来100年愿景的空间。 尤汉制药于24日下午在首尔东作区总部首次向媒体公开了‘柳树屋’。当天，赵旭济尤汉制药代表表示：“柳树屋是尤汉制药自1962年迁至大方洞以来共同度过的35年之地。”他介绍道：“我们保留了老旧的砖结构，进行了改造，而在其上新建了面向下一个100年的空间。”他进一步强调：“尤汉制药作为全球创新制药公司，重新开始了超越国民健康、为人类健康做出贡献的旅程，将在信任的100年基础上再添承诺的100年。” ‘柳树屋’于20日正式开馆，经过改造的旧办公楼曾于1962年至1997年间作为总部和药品生产基地使用。特别是，这里不仅是员工的空间，也是市民的空间，体现了已故尤一韩博士“将企业利益回馈社会”的理念。通过体验项目，访客可以感受到尤汉制药的100年历史，并回顾尤一韩博士的哲学，了解公司未来100年的规划。 这个重新焕发活力的综合文化空间主要分为‘尤汉档案’和‘柳树广场’两部分。尤汉档案是一个展示创始精神和尤汉制药100年历史的空间，而柳树广场则是一个与社区沟通、共同发展的空间，设有咖啡馆、餐厅以及适合商务会议和小型活动的场所。 走进柳树屋一层，尤汉制药象征性的‘柳树’标志在一面墙上被大幅呈现。此外，还有展示尤汉制药100年历史的宣传视频，以及介绍公司历年来所开展业务的空间。从1933年首个自制制剂消炎镇痛药‘安体普拉敏’到2024年首个获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准的国产抗癌药‘雷克拉扎’，尤汉制药在韩国制药生物产业发展史上推出的历史性产品按年度展出。 另一方面，尤汉制药自1926年由尤一韩博士创立以来，已成长为韩国代表性的制药企业。根据韩国上市公司协会的数据，在国内上市公司中，尤汉制药是第11家迎来创立100周年的公司。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

国内制药和生物行业对被视为下一代新药技术的靶向蛋白质降解剂（TPD）的投资和研发正在加速。与其依赖单一候选药物的潜力，不如持续挖掘后续管线的能力，获取平台技术已成为新的竞争力。 根据市场调研机构Fortune Business Insights的报告，全球TPD市场预计将从2023年的588亿美元（约合8万亿8452亿元）增长到2034年的1244亿美元（约合18万亿7147亿元）。 上个月，由美国生物公司Arvinas和辉瑞共同开发的基于PROTAC的TPD治疗药物“贝法努”（成分名：贝德捷斯坦特）获得了美国食品药品监督管理局（FDA）的批准。这标志着TPD作为下一代技术的商业化潜力得到了验证，引起了行业的广泛关注。 TPD技术不同于传统治疗药物通过抑制致病蛋白功能的方式，而是利用细胞内的蛋白质降解系统直接去除目标蛋白。这一技术的优势在于能够减少高浓度药物使用带来的毒性负担，并且能够针对传统合成药物难以接触的蛋白质，因此被评估为下一代平台技术。 市场的期待感也在不断上升。尽管目前大多数仍处于前临床和初期阶段，但国内的投资也在逐步扩大。 SK生物制药通过抗癫痫药物“塞诺巴美特”（美国商品名：Xcopri）建立了稳定的现金流，早早将TPD视为未来的增长支柱。2023年，该公司投资约620亿韩元收购了美国TPD专业公司Proteovant，随后将该组织重组为SK生命科学实验室，以扩大相关研究能力。 目前正在开发的TPD新药“SKT-18416”是针对p300的降解剂。在前临床阶段，该药物能够选择性地降解p300，同时对相似蛋白CBP的影响最小化，从而确保了安全性。该药物在前列腺癌、多发性骨髓瘤和CBP突变癌模型中也显示了抑制肿瘤生长的效果。公司计划在2027年上半年提交临床试验申请（IND）。 SK生物制药相关人士表示：“在塞诺巴美特稳定收益的基础上，我们正在扩大下一代模式和平台技术的增长支柱。TPD技术通过SK生命科学实验室的MOPED平台，能够反复挖掘新的管线。” 与此同时，尤汉制药也在积极获取下一代平台。随着非小细胞肺癌新药“雷克拉扎”（成分名：雷泽替尼）之后，寻找后续增长动力成为了当务之急。该公司在今年1月新设了中央研究所的“新模式”部门，并引入了来自美国TPD专业生物技术公司Chimera Therapeutics的前执行董事赵学烈担任部门负责人。 韩美制药也开始应用TPD平台技术开发抗癌新药。该公司正在开发的“EP300”选择性降解剂，能够选择性地消灭依赖EP300蛋白的癌细胞和CBP基因突变癌细胞。 尽管TPD仍处于初期市场阶段，但从中长期战略来看，讨论其潜力尚显得为时尚早。然而，考虑到传统靶向治疗在耐药性疾病领域的局限性，TPD作为新的治疗选择受到越来越多的关注，市场期待感持续上升。 业内人士表示：“下一代平台技术很可能成为战略合作伙伴的目标，关键在于能否稳定挖掘后续管线，而不仅仅是依赖某一特定候选药物，这将成为判断全球竞争力的标准。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

韩国制药行业的“业绩格局”发生了变化。随着新药销售和专利授权在美国、欧洲和日本等全球市场中成为业绩的核心，传统的国内和批发市场模式正在转变。有限制药、GC绿十字、HK伊诺恩和SK生物药等大型制药公司的业绩竞争正在全球舞台上愈发激烈。据制药行业消息，获得发达市场批准的新药销售业绩及其背后的授权和专利收入，正逐渐成为国内制药公司的年度业绩核心。在这一趋势中，去年成功进入“20000亿俱乐部”的有限制药被认为是最具代表性的案例。其自主研发的非小细胞肺癌治疗药物“雷克拉扎”（国内商品名：雷克拉扎）在美国和欧洲等主要市场获得批准后，海外销售和专利收入稳定流入，推动了公司的销售规模。证券界预计，雷克拉扎的里程碑和专利收入的扩大将继续推动业绩增长，预计今年营业利润将突破1000亿韩元。早在2018年，有限制药将雷克拉扎技术出口给强生旗下的扬森，合同总额约为9.5亿美元，目前已收到约3亿美元。因此，未来还期待随着全球销售的扩大，获得额外的里程碑和超过10%的销售专利收入。GC绿十字则以免疫球蛋白制剂“阿利格洛”为主打，力争今年进入“20000亿俱乐部”。阿利格洛正在通过授权与当地制药公司共同在美国和欧洲等主要市场进行商业化，尤其是在美国市场的销售增长显著。证券界预计，2028年阿利格洛在美国的销售将达到3亿美元。SK生物药通过“塞诺巴美特”在美国和欧洲等全球市场的销售增长，正在根本上改变其业绩结构。自上市以来，塞诺巴美特在美国迅速提升市场份额，年销售额已达到4亿至6亿美元，成为全球市场的重要产品。今年第一季度，塞诺巴美特在美国的销售额同比增长48.4%，达到了1977亿韩元。截至3月，塞诺巴美特的月总处方数（TRx）约为47000件，并持续增长。HK伊诺恩则以治疗胃食管疾病的药物“凯凯普”为首，首次进入“10000亿俱乐部”。国内第30号新药“凯凯普”在第一季度的处方业绩达到了585亿韩元，推动了公司的增长。业内人士表示：“拥有针对全球市场的新药的企业将成为业绩强者”，并指出“国内处方量作为基础，海外业绩则形成了溢价的结构，国内制药行业正在向研发和全球商业化能力的中心转型。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

尤汉制药自主研发的非小细胞肺癌治疗药物‘雷射替尼’（国内产品名：雷克拉扎）在全球市场上不断取得进展，成为技术出口模式的代表案例。随着欧洲商业化带来的额外里程碑收入的实现，累计收益规模和未来的特许权使用费预期同时上升。 14日，业界消息称，尤汉制药将因雷射替尼在扬森生物科技的技术出口而获得3000万美元（约合447亿韩元）的里程碑。这笔金额是雷射替尼与扬森的双抗体治疗药物阿米班塔普联合疗法在欧洲市场进入的阶段性技术费用。 至此，尤汉制药迄今为止获得的雷射替尼相关累计里程碑已达3亿美元（约合4500亿韩元），自2018年11月技术出口合同签署以来，随着联合开发进展、临床三期进入及各主要国家的商业化阶段，收益逐步产生。 具体而言，里程碑包括：△2018年合同金5000万美元 △2020年联合开发进展3500万美元 △2020年三期用药启动6500万美元 △2024年美国商业化6000万美元 △2025年日本商业化1500万美元 △2025年中国商业化4500万美元 △2026年欧洲商业化3000万美元等。各阶段根据临床进展、许可及市场进入的商业化过程进行设计，并在与全球制药公司的合作结构中展现出稳定的现金流特征。 尤汉制药通过合同获得的总里程碑规模约为9亿5000万美元（约合1兆4000亿韩元），目前已收到约三分之一的金额。剩余的里程碑预计将根据适应症扩展、销售增长及市场拓展等逐步流入。 雷射替尼是一种针对EGFR突变的非小细胞肺癌患者的靶向抗癌药物，相较于现有治疗药物，其对耐药突变的效果及在脑转移患者中的治疗可能性等被认为是其优势。尤其是与阿米班塔普的联合疗法在治疗反应率和生存期改善方面获得了显著的临床数据，已在全球市场上证明了其竞争力。 实际上，该联合疗法在美国、日本、中国之后，商业化已扩展至欧洲，几乎覆盖了主要药品市场。欧洲市场是抗癌药物销售占比高的地区，此次商业化被评估为不仅是地区扩展，更是全球销售增长的转折点。 基于销售的收益结构也正在逐步形成。尤汉制药在2024年美国上市后开始收取销售特许权使用费，随着各国上市的扩大，特许权使用费规模也在增加。尤其是进入欧洲市场在患者规模和处方扩展方面具有重要意义，业内分析认为这将成为未来稳定的收益来源。 在治疗指南中的地位也得到了加强。雷射替尼与阿米班塔普的联合疗法在去年美国综合癌症网络（NCCN）指南中被列为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗“优选疗法”。NCCN指南是全球医疗人员参考的标准治疗指南，其列入情况直接影响实际处方的扩展。 尤汉制药相关人士表示：“雷射替尼已在亚洲、欧洲、美洲和大洋洲四大洲扩展，成为全球治疗选择的一部分。随着标准治疗指南的列入，处方扩展和市场影响力将持续增强。”※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。