
尤汉制药总部全景。[图片=尤汉制药]
[经济日报] 尤汉制药自主研发的非小细胞肺癌治疗药物‘雷射替尼’(国内产品名:雷克拉扎)在全球市场上不断取得进展,成为技术出口模式的代表案例。随着欧洲商业化带来的额外里程碑收入的实现,累计收益规模和未来的特许权使用费预期同时上升。
14日,业界消息称,尤汉制药将因雷射替尼在扬森生物科技的技术出口而获得3000万美元(约合447亿韩元)的里程碑。这笔金额是雷射替尼与扬森的双抗体治疗药物阿米班塔普联合疗法在欧洲市场进入的阶段性技术费用。
具体而言,里程碑包括:△2018年合同金5000万美元 △2020年联合开发进展3500万美元 △2020年三期用药启动6500万美元 △2024年美国商业化6000万美元 △2025年日本商业化1500万美元 △2025年中国商业化4500万美元 △2026年欧洲商业化3000万美元等。各阶段根据临床进展、许可及市场进入的商业化过程进行设计,并在与全球制药公司的合作结构中展现出稳定的现金流特征。
尤汉制药通过合同获得的总里程碑规模约为9亿5000万美元(约合1兆4000亿韩元),目前已收到约三分之一的金额。剩余的里程碑预计将根据适应症扩展、销售增长及市场拓展等逐步流入。
雷射替尼是一种针对EGFR突变的非小细胞肺癌患者的靶向抗癌药物,相较于现有治疗药物,其对耐药突变的效果及在脑转移患者中的治疗可能性等被认为是其优势。尤其是与阿米班塔普的联合疗法在治疗反应率和生存期改善方面获得了显著的临床数据,已在全球市场上证明了其竞争力。
实际上,该联合疗法在美国、日本、中国之后,商业化已扩展至欧洲,几乎覆盖了主要药品市场。欧洲市场是抗癌药物销售占比高的地区,此次商业化被评估为不仅是地区扩展,更是全球销售增长的转折点。
基于销售的收益结构也正在逐步形成。尤汉制药在2024年美国上市后开始收取销售特许权使用费,随着各国上市的扩大,特许权使用费规模也在增加。尤其是进入欧洲市场在患者规模和处方扩展方面具有重要意义,业内分析认为这将成为未来稳定的收益来源。
在治疗指南中的地位也得到了加强。雷射替尼与阿米班塔普的联合疗法在去年美国综合癌症网络(NCCN)指南中被列为EGFR突变非小细胞肺癌的一线治疗“优选疗法”。NCCN指南是全球医疗人员参考的标准治疗指南,其列入情况直接影响实际处方的扩展。
尤汉制药相关人士表示:“雷射替尼已在亚洲、欧洲、美洲和大洋洲四大洲扩展,成为全球治疗选择的一部分。随着标准治疗指南的列入,处方扩展和市场影响力将持续增强。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


