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‘CAR-T’新闻 17个
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全球瞩目的‘K医疗’……首尔阿山医院在《新闻周刊》评估中6个领域入围前10名首尔阿山医院在美国《新闻周刊》评选的‘2027临床领域全球最佳医院’中,13个领域中有6个进入全球前10名。其中,内分泌领域排名全球第二,创下国内医院历史最高排名。 根据医疗界的消息,《新闻周刊》每年与全球调查机构Statista合作,进行专业领域的全球最佳医院评估。本次评估涵盖了30多个国家的医疗机构,综合考虑了医疗人员推荐、患者报告结果指标(PROMs)、国际认证等因素,确定了13个专业临床领域的排名。首尔阿山医院、三星首尔医院和世브란斯医院均获得了高度评价。 在此次评估中,首尔阿山医院在内分泌领域排名全球第二,消化系统和泌尿系统第五,癌症第六,神经科和肾脏科第九。能够在全球前10名中进入6个领域的医院,国内仅有首尔阿山医院。 国内排名第一的领域包括内分泌、消化、神经、肾脏、心脏和心脏手术等6个领域,数量为国内最多。特别是内分泌领域,自《新闻周刊》评估开始以来,连续7年进入全球前五,今年更是上升至第二位。 《新闻周刊》与全球调查机构Statista共同进行此次评估。评估依据包括全球医疗从业者的在线问卷调查结果(83.5%)、医疗机构国际认证(10%)、患者自我评估工具(PROM)实施(6.5%)等。最终结果于17日在《新闻周刊》官网公布。 今年,排名上升的领域多达8个。神经外科领域上升27位,妇产科上升11位,心脏手术上升7位,呼吸科上升6位,心脏上升4位,内分泌和儿科各上升2位,泌尿科上升1位。骨科排名第11,心脏排名第13,呼吸科排名第14,心脏手术排名第23等也获得了优异评价。 首尔阿山医院每年接待来自美国、阿联酋、蒙古等地的2万多名外国患者,已成为全球医院的代表。海外医学专家也不断前来学习重症疾病的治疗经验。在过去10年中,访问首尔阿山医院的海外医学专家累计超过3500人,来自90多个国家。 首尔阿山医院院长朴胜日表示:“自1989年开院以来,我们就宣告以患者为中心,致力于提高患者安全和医疗质量。”他指出:“这些努力在此次评估中取得了6个领域进入全球前10名的优异结果。” 三星首尔医院在癌症领域排名全球第五、国内第一。自2024年起,持续保持亚太地区第一,因在质子治疗、CAR-T细胞治疗和癌症精准医疗等先进癌症治疗方面的领先地位而受到高度评价。 自2008年开设亚洲最大规模的单体建筑癌症医院以来,三星首尔医院通过引入国内首个CAR-T细胞治疗和运营质子治疗中心,增强了对重症癌症患者的治疗能力。接受癌症医院治疗的患者五年生存率达到75.4%。 呼吸科领域也排名全球第12,继续保持上升趋势。从2024年的第28位到去年的第19位,今年上升至第12位。 世브란斯医院在国内临床领域排名第一的数量基础上,综合排名第二。在神经外科、骨科和妇产科等3个领域中,均获得国内第一,证明了其强大的临床竞争力。 特别是骨科从去年的国内第二再次上升至第一,全球排名也从第9位上升至第6位。内分泌内科排名全球第10,较去年上升两位,进入全球前10名。
2026-09-18 22:28:00 -
西方癌症患者纷纷选择前往上海进行CAR-T治疗西方的癌症患者正在纷纷选择前往上海。与过去中国患者前往美国或欧洲先进医疗机构的情况截然相反,随着高性价比的CAR-T治疗药物获得批准,预计选择上海的全球癌症患者将会进一步增加。 《华尔街日报》最近报道了新西兰癌症患者前往上海治疗的案例。其中一位代表性人物是25岁的迈克尔·沃尔特斯。他患有非霍奇金淋巴瘤,在新西兰接受了化疗和免疫治疗,但未见成效。随后,他在上海的中美联合医院接受了CAR-T治疗,并获得完全缓解的诊断。 CAR-T是一种个性化治疗方法,通过提取患者血液中的T细胞,经过基因改造后使其能够识别癌细胞,再进行大量培养后重新注入患者体内。这一治疗方法最初在美国开发并开始商业化。中国自2021年起也开始批准CAR-T治疗药物,目前已有多种血液癌症的CAR-T治疗药物在中国销售。 西方癌症患者选择前往中国的重要原因是价格。《华尔街日报》指出,中国的CAR-T治疗费用大约在15万至23万美元之间,远低于美国的55万至85万美元。沃尔特斯表示,他在比较了其他国家的治疗费用后,最终选择了上海。 此外,中国还首次批准了针对固体肿瘤的CAR-T治疗药物。6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了中国生物公司卡斯基药业开发的胃癌CAR-T治疗药物“萨特里细胞”。 实际上,外国患者也开始陆续前来。新西兰患者乔希·布朗克霍斯特为治疗胃癌前往上海嘉会国际癌症中心。在接受了传统化疗和免疫治疗后,癌症仍在进展,他在考虑了美国和沙特阿拉伯等多个治疗选择后,最终选择了中国。布朗克霍斯特于7月6日提取了T细胞,经过3周的CAR-T制备过程,于8月16日完成治疗。整个过程从细胞提取到制造、培养,再到注射和观察,共耗时6周。他在治疗后返回新西兰,医院方面将他视为全球首例国际患者固体肿瘤CAR-T治疗的案例。 沃尔特斯选择中国是因为费用低,而布朗克霍斯特则是因为只有在中国才能进行固体肿瘤的CAR-T治疗。中国媒体也积极强调这一趋势。《环球时报》最近介绍了外国癌症患者在中国治疗的案例,强调了中国细胞治疗技术的发展。《中国日报》则提到,今年2月一名来自捷克的癌症患者在上海瑞金医院接受了CAR-T治疗,并使用了“逆医疗旅游”这一表述,意指过去中国患者前往美国,如今全球患者选择中国。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-09 19:32:00 -
三阳生物制药发布mRNA癌症疫苗载体研究成果三阳生物制药开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗基因载体“纳米准备(NanoReady)”的非临床研究结果已在国际学术期刊上发表。 三阳生物制药于20日表示,其自主开发的基因载体平台“SENS(选择性增强纳米壳)”中的纳米准备研究论文已在药物传递与制剂技术领域的国际学术期刊《控制释放杂志(Journal of Controlled Release)》上发表。 论文标题为《NanoReady: 一种为个性化mRNA癌症疫苗提供强大非人灵长类动物免疫原性的现成DC选择性传递平台》。该研究因其独创性和学术价值被选为学术期刊的封面论文。 纳米准备是三阳生物制药自主开发的结合了脂质和生物可降解高分子的纳米颗粒形式的基因载体,具有选择性将mRNA传递至负责免疫功能的脾脏树突状细胞的特点。 特别是,该载体可以与mRNA分开预先制造和储存。当根据患者的癌症特征准备好包含抗原信息的mRNA后,可以与纳米准备混合以制造癌症疫苗,从而用于个性化mRNA癌症疫苗的开发。 据三阳生物制药介绍,纳米准备与广泛使用的脂质纳米颗粒(LNP)不同,采用多层结构设计。每个颗粒的mRNA载量约为LNP的20倍,从而能够强烈诱导攻击癌细胞的T细胞免疫反应。 重复给药的安全性也是其主要差异之一。三阳生物制药指出,LNP中使用的PEG脂质和PC系列辅脂质在重复给药过程中可能促进颗粒在体内的清除,或根据剂量和用法引发过敏反应。 相反,纳米准备不使用PEG脂质和PC系列辅脂质,而是优化成分以适应重复给药的设计。癌症疫苗在治疗过程中可能需要多次给药,因此重复给药的安全性是一个重要因素。 在非人灵长类动物(NHP)实验中,给药含有癌症抗原mRNA的纳米准备后,结果显示该载体能够选择性地将抗原mRNA传递至脾脏细胞,并诱导对癌症抗原的T细胞免疫反应。经过重复给药后的血液和组织检查等综合评估中未观察到全身毒性迹象。 三阳生物制药计划除了纳米准备外,还将继续在学术期刊上发表可用于预防疫苗和肝脏、肺部疾病治疗的SENS基础载体的研究成果。 此外,三阳生物制药还计划利用SENS平台开发体内(CAR-T)治疗药物和中枢神经系统(CNS)靶向治疗药物、新型RNA载荷等下一代治疗药物管线。 三阳生物制药相关人士表示:“此次研究结果证明了纳米准备不仅是研究阶段的载体,更是可以应用于多种mRNA候选物质的平台。我们将致力于自主mRNA癌症疫苗管线的后续开发,以及全球技术转让和新药联合开发等平台基础业务的扩展。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 01:00:00 -
中国生物产业崛起,重塑全球新药格局中国生物产业正在成为动摇美国主导的全球新药格局的关键力量。在美中竞争和疫情的背景下,制药和生物产业的战略价值日益凸显。中国凭借庞大的内需市场和政府支持,迅速在创新药和先进生物技术领域崭露头角。 根据市场调研机构Grand View Research的数据显示,中国生物技术市场规模预计将从2023年的约742亿美元(约合108万亿人民币)在2030年扩大至2630亿美元(约合380万亿人民币),增长超过三倍。 在销售额方面,中国的制药和生物产业位居全球第二,仅次于美国。韩国制药生物协会指出,预计到2024年,中国制药和生物产业的销售额将达到约2万9763亿人民币(约合635万亿人民币)。报告认为,中国正在快速构建一个集生产、研发(R&D)、临床和技术商业化于一体的产业生态系统,成为全球制药霸权竞争的核心力量。 产业结构的变化同样值得关注。近年来,中国的制药市场正从以仿制药为主转向创新药和生物技术。尽管到2024年,仿制药在中国制药市场的占比仍高达50%,但这一比例在过去五年中呈下降趋势。相反,创新药的年均增长率达8.53%,引领市场扩张。分析认为,中国市场正在从廉价仿制药的供应基地转变为同时生产创新技术和新药候选的市场。 近期,全球制药公司与中国生物科技企业签署了多项大型技术出口和共同开发合同,表明中国不再仅仅是简单的生产基地,而是被认可为创新药的供应来源和共同开发伙伴。尤其是在抗体药物结合体(ADC)和人工智能药物开发领域,中国企业的影响力迅速上升。 在生物药物合同开发生产(CDMO)领域,中国企业也在增强竞争力。代表企业之一的无锡生物技术公司,其去年销售额达到218亿人民币(约合4千650亿人民币),较2024年增长16.7%。新项目的数量也在逐年增加,去年共获得209个新项目,比2024年的148个增加约41%。截至去年底,该公司总共拥有945个项目,其中一半的新项目来自美国,显示出其在全球市场的活跃表现。 市场普遍认为,中国凭借庞大的内需市场、相对丰富的人力资源、工艺能力和快速的设备扩展能力,正在演变为一个能够同时进行研发和生产的综合性生物基地。选择中国市场作为临床试验合作伙伴的案例也在急剧增加,原因在于其成本低于美国且临床速度更快。根据韩国生物协会的数据,中国国家药品监督管理局(NMPA)去年在国内进行的临床试验数量较前一年增加6.4%,达到5215例,创下历史新高。 这一趋势也给国内制药和生物行业带来了变化。与中国的合作不仅限于市场进入,还演变为共同开发候选物质、初期临床和全球商业化的模式。 三星生物科技控股公司在北京设立了首个海外研发基地,增强了以ADC为中心的新药开发能力。LG化学与中国生物科技企业共同挖掘抗癌候选物质,并在当地进行前期临床试验,而后期开发和商业化则由其直接负责。阿里生物与普兴制药合作,推动治疗阿尔茨海默病的AR1001在中国的三期临床试验和商业化。 韩国科学技术规划评估院(KISTEP)生物创新战略团队负责人尹熙正表示:“中国企业在双抗体、ADC、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)等前沿领域,正逐渐成为共同开发的重要合作伙伴。”他进一步建议:“应结合中国的资产、临床和市场准入能力与我国的平台、制造和质量能力,开展合作。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-06 03:00:10 -
HLB创新扩大血液癌CAR-T临床用药剂量HLB创新在美国进行的下一代血液癌嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选药物“SynKIR-310”的临床试验1期(CELESTIAL-301)中确认了初始剂量的安全性。经过与美国食品药品监督管理局(FDA)的协商,HLB创新将开始验证更高剂量区间的安全性和治疗潜力。 CAR-T是一种治疗方法,通过提取患者的免疫细胞T细胞,经过基因改造后使其能够识别癌细胞的“嵌合抗原受体(CAR)”,再将其重新注入体内。 HLB创新于23日宣布,其美国子公司Verismo Therapeutics已开始注册SynKIR-310的美国临床试验1期的第3个患者队列。 CELESTIAL-301是一项针对复发性和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的美国多中心开放标签临床试验。该试验还包括在接受过现有CD19 CAR-T治疗后复发的患者,旨在评估SynKIR-310在治疗选择有限的患者群体中的潜力。 此次临床扩展是因为在第2个队列中未观察到剂量限制性毒性(DLT),证明了其耐受性。原本设计为两个阶段的剂量递增计划经过FDA协商后,扩展至第4个队列的两个阶段。 新进入的第3个队列的剂量超出了现有商业化CAR-T治疗药物的一般给药剂量。公司计划通过此举进一步验证基于多链KIR-CAR平台的SynKIR-310的安全性,并为临床2期推荐剂量(RP2D)的设定提供依据。 CAR-T治疗药物通常在给药剂量增加时,细胞因子释放综合症(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS)等严重副作用的风险也会增加。此外,为了进行高剂量细胞给药,需要高效的T细胞基因导入和保持均匀的细胞质量,这被认为制造难度较高。 Verismo的KIR-CAR平台是将NK细胞的KIR受体工作原理应用于CAR-T的技术。当没有靶抗原时,它可以抑制T细胞的不必要激活,从而减少免疫毒性和细胞耗竭,设计上旨在更持续地攻击癌细胞。 Verismo计划在今年的全球会议上发布临床1期第2个队列的中期结果。 在今年4月的美国癌症研究协会(AACR 2026)上,首次公布了第1个队列患者在没有严重CRS或ICANS的情况下,经过28天的给药后达到完全缓解(CR)并维持超过6个月的初步临床结果。该研究是国内企业中首次被选为AACR最高级别的报告会议“全体会议(Plenary)”进行口头报告。 HLB创新相关人士表示:“我们将继续在更高剂量区间证明安全性和治疗效果,并持续获取支持KIR-CAR平台差异性的临床证据。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-23 20:20:00 -
HLB创新公司获得'CLDN6'靶点,推进实体瘤CAR-T扩展HLB创新公司的美国子公司贝瑞斯莫治疗公司(Verismo Therapeutics)在扩展CAR-T治疗药物管线的过程中,成功获得了下一代实体瘤靶点。该公司计划基于自身平台,加快开发在实体瘤中改善治疗持续性的下一代细胞治疗药物。 贝瑞斯莫于21日宣布,已通过与宾夕法尼亚大学(UPenn)的研究合作,发现了识别癌细胞表面抗原“克劳丁6(CLDN6)”的新靶点结合物,并将其应用于公司的KIR-CAR平台,开始了前临床开发。 此次CLDN6结合物是由UPenn佩雷尔曼医学院的唐纳德·西格尔博士研究团队发现的,贝瑞斯莫通过与UPenn的合作获得了第二个独立结合物。此前,公司已获得应用于血液癌CAR-T候选药物“SynKIR-310”的DS191结合物。 CLDN6在正常成人组织中的表达受到限制,但在多种实体瘤中表现出较高的表达,因此被视为下一代免疫抗癌治疗的潜在靶点。最近,包括CAR-T在内的抗体-药物结合体(ADC)、双特异性抗体等多种治疗方法中均已确认其抗肿瘤活性,临床潜力日益凸显。 贝瑞斯莫计划将自身的CLDN6结合物与多链结构的KIR-CAR平台结合,以改善现有CLDN6靶向治疗所面临的效果持续性问题,并在实体瘤中诱导更为稳定的抗癌免疫反应。 贝瑞斯莫的首席执行官布莱恩·金表示:“将有前景的实体瘤靶点CLDN6与KIR-CAR平台结合,是为了克服现有治疗方法的局限性,这是一个战略选择。我们将继续扩大平台的应用范围,覆盖更多的实体瘤。” 此外,贝瑞斯莫目前正在美国主要癌症中心进行实体瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液癌CAR-T“SynKIR-310”的临床I期试验。特别是,SynKIR-110在今年4月美国癌症研究学会(AACR)上公布的中期数据中,确认了初始剂量组的安全性和肿瘤缩小信号,备受关注。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-21 18:12:00 -
大型制药公司纷纷进入市场,下一代'体内CAR-T'技术崭露头角在高昂的治疗费用和复杂的生产工艺限制下,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗市场正迎来下一代技术——'体内CAR-T'。全球大型制药公司纷纷加大对相关技术的投资,国内生物企业也开始争夺这一新兴的细胞治疗市场。 据业内人士透露,传统的CAR-T治疗方法需要从患者体内提取血液,在体外对免疫细胞进行改造后再注入患者体内。这一过程因个性化定制而导致生产周期长,费用高达数百万元。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准的CAR-T治疗药物有7种。 '体内CAR-T'是一种旨在克服这些局限性的下一代方法。该技术无需单独提取细胞,而是直接将遗传信息传递到体内,诱导T细胞转化为CAR-T细胞。通过省略复杂的生产工艺,预计将降低成本并改善治疗的可及性。 尤安达证券的研究员哈贤洙表示:“体内CAR-T通过在患者体内生成CAR-T,利用患者的T细胞,同时注射的是基因而非细胞,因此不需要个性化药物生产。”他还指出,艾莱利和阿斯利康等全球大型制药公司也在积极争夺相关技术的管道。 实际上,全球市场上投资和并购活动正在积极进行。根据国家新药开发基金会的报告,截至去年,全球与体内CAR-T相关的管道已超过100个。尽管大多数仍处于前临床或早期临床阶段,但大型制药公司的竞争已开始加剧。 艾莱利今年收购了体内CAR-T开发公司Orna Therapeutics和Kellenaers Therapeutics。阿斯利康则以10亿美元(约合154亿韩元)收购了拥有基于慢病毒载体的体内细胞基因治疗平台的IsobioTech。公司当时表示:“我们将把原本需要数周的工艺缩短到几分钟。” 业内人士预计,尚未掌握相关技术的全球制药公司也将继续采取行动。一位生物行业人士表示:“尽管技术仍处于初期阶段,但全球制药公司对其的兴趣极高,纷纷收购技术或整家公司。”他预测,未来几年相关投资和开发竞争将进一步加剧。 国内企业也开始积极应对下一代市场。GC绿十字和AppClone最近启动了体内CAR-T的联合研发。两家公司计划结合GC绿十字的脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)传递技术和AppClone的CAR-T技术,开发下一代治疗药物。公司表示,这种药物可以像疫苗一样以成品形式大规模生产,无需提取患者细胞,能够实现“当天即刻给药”。 国内CAR-T专业企业Curocell也将体内CAR-T作为中长期增长战略的一部分。Algenomics也在基于环状核糖核酸(RNA)平台和高分子传递技术的基础上,推进直接靶向体内免疫细胞的技术开发。 一位生物行业人士表示:“体内CAR-T是一项能够克服现有细胞治疗药物生产和供应限制的技术。”他指出,若成功实现商业化,技术出口的可能性也很高,或将改变细胞治疗药物市场的格局。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-04 19:08:00 -
三阳生物制药进军美国市场,药物传递平台成关键"我们将努力创造有意义的成果,成为基因治疗和下一代核酸治疗领域的‘基因治疗3.0’时代的领先平台企业。"三阳生物制药在即将参加全球最大生物盛会‘生物国际大会(Bio USA)2026’之际,表达了这一愿景,并加快全球合作伙伴关系的建立。此次活动预计将扩大与全球制药公司的技术转让和共同开发合作,三阳生物制药计划以其下一代药物传递平台为核心,在核酸治疗和基因治疗领域取得实质性成果。据行业消息,三阳生物制药将于22日至25日(当地时间)在美国圣地亚哥举行的Bio USA上,与多家全球制药和生物企业进行商务会议。由美国生物协会(BIO)主办的这一活动是全球规模最大的生物盛会,约有2万名行业相关人士聚集在此,讨论技术转让、投资和战略合作等议题。三阳生物制药已连续五年参加该活动。公司计划围绕其核心平台‘SENS(选择性使能纳米壳)’寻求合作机会。据公司透露,目前正在推进与约40家全球企业的合作会议。SENS是一种药物传递技术,能够将短干扰RNA(siRNA)、信使RNA(mRNA)等核酸基础治疗药物和基因校正物质选择性地传递到特定组织的靶细胞中。其特点是能够高效地将药物传递到肝脏、肺部、大脑等多种器官,同时减少非靶向副作用。与现有的脂质纳米颗粒(LNP)相比,SENS基于生物可降解高分子设计,具备重复给药的优势。三阳生物制药正在基于该平台扩大其在下一代核酸治疗和基因治疗领域的研发范围。特别是在体内(In-vivo)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、中枢神经系统(CNS)疾病靶向治疗、新型核糖核酸(RNA)载体领域,专注于新模式的获取,并建立中长期的产品管线。三阳生物制药相关人士表示:“我们将全力以赴,争取通过SENS平台实现新药开发的合作伙伴关系。”此外,三阳生物制药在今年2月通过修改章程,将可转换债券(CB)和可赎回债券(BW)的发行上限从400亿韩元扩大至1000亿韩元。这一举措被解读为为了在设施和设备投资、新产品管线获取、外部技术引进等业务扩展过程中灵活筹集所需资金。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-19 02:04:00 -
GC녹십자与앱클론合作开发新一代抗癌药物‘in vivo CAR-T’GC녹십자与抗癌药物专业公司앱클론达成合作,共同开发新一代抗癌药物‘in vivo CAR-T’。该技术旨在克服现有的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的局限性,改变新一代细胞治疗药物市场的格局。 GC녹십자于17日宣布与앱클론签署了关于in vivo CAR-T治疗药物的战略合作协议。 双方将结合GC녹십자의“基于mRNA-LNP的细胞特异性表达与传递技术及GMP生产能力”,与앱克隆的CAR-T技术、T细胞特异性抗体资产及CAR-T临床经验。 通过这一合作,双方计划开发针对血液癌症等多种适应症的候选药物,加速非临床及临床研究的进展,并扩大全球合作伙伴关系。 目前,已商业化的CAR-T治疗药物采用的是自体定制(ex vivo)方法,即从患者体内提取T细胞,导入识别癌细胞的基因后再进行增殖,最后再注入患者体内。这种方法因高昂的费用和复杂的生产流程,限制了治疗的可及性。 而双方开发的in vivo CAR-T治疗药物则通过信使RNA(mRNA)直接将遗传信息传递至体内T细胞,促使其生成,从而实现大规模生产,并且无需单独提取细胞,能够“当天即刻注入”。这一特点将提高治疗的可及性和生产的扩展性,因此受到全球制药公司和生物技术公司的广泛关注。 GC녹십자研发部门长郑在旭表示:“我们将结合双方的技术,克服现有CAR-T治疗的局限性,提供创新的治疗选择。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-17 19:16:00 -
큐로셀代表金建洙:以国产CAR-T为基础提升全球竞争力"许多生物企业专注于技术转让,但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞,使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注(成分名:安法卡塔根奥特细胞)是“42号新药”,也是“国内首个CAR-T治疗药物”,于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础,推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划(IND)批准,并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年,큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准(GMP)生产设施,为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下,能够走到“国产首个”的地步,初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构(CRO)也没有,治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此,目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T,还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识,但方向一致,迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物,令人期待。 "过去,国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造,然后再进口回来,治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机,病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题,更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说,免疫细胞(T细胞)在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术(PD-1、TIGIT同时抑制)可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性? "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,其中对现有药物(1次、2次治疗)无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场,只要在健康保险适用的前提下,确保300名患者,年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的(目前,킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元)。重要的是要持续投资于研究与开发(R&D),而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者,您将如何证明竞争力? "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言,这是一项一次性的选择,因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率(CR)达到67.1%。与킴리아(约40%)、예스카타(约54~58%)、브레얀지(约53%)相比,我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞,并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天,年产能力约为700名患者。如果需要,可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近,全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮(SLE)等自体免疫疾病也是值得关注的领域,我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么? "我们希望成为一家以自主收入为基础,稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司,不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司,但我们希望逐步增强自身的实力和能力,最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-19 15:15:34
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全球瞩目的‘K医疗’……首尔阿山医院在《新闻周刊》评估中6个领域入围前10名首尔阿山医院在美国《新闻周刊》评选的‘2027临床领域全球最佳医院’中,13个领域中有6个进入全球前10名。其中,内分泌领域排名全球第二,创下国内医院历史最高排名。 根据医疗界的消息,《新闻周刊》每年与全球调查机构Statista合作,进行专业领域的全球最佳医院评估。本次评估涵盖了30多个国家的医疗机构,综合考虑了医疗人员推荐、患者报告结果指标(PROMs)、国际认证等因素,确定了13个专业临床领域的排名。首尔阿山医院、三星首尔医院和世브란斯医院均获得了高度评价。 在此次评估中,首尔阿山医院在内分泌领域排名全球第二,消化系统和泌尿系统第五,癌症第六,神经科和肾脏科第九。能够在全球前10名中进入6个领域的医院,国内仅有首尔阿山医院。 国内排名第一的领域包括内分泌、消化、神经、肾脏、心脏和心脏手术等6个领域,数量为国内最多。特别是内分泌领域,自《新闻周刊》评估开始以来,连续7年进入全球前五,今年更是上升至第二位。 《新闻周刊》与全球调查机构Statista共同进行此次评估。评估依据包括全球医疗从业者的在线问卷调查结果(83.5%)、医疗机构国际认证(10%)、患者自我评估工具(PROM)实施(6.5%)等。最终结果于17日在《新闻周刊》官网公布。 今年,排名上升的领域多达8个。神经外科领域上升27位,妇产科上升11位,心脏手术上升7位,呼吸科上升6位,心脏上升4位,内分泌和儿科各上升2位,泌尿科上升1位。骨科排名第11,心脏排名第13,呼吸科排名第14,心脏手术排名第23等也获得了优异评价。 首尔阿山医院每年接待来自美国、阿联酋、蒙古等地的2万多名外国患者,已成为全球医院的代表。海外医学专家也不断前来学习重症疾病的治疗经验。在过去10年中,访问首尔阿山医院的海外医学专家累计超过3500人,来自90多个国家。 首尔阿山医院院长朴胜日表示:“自1989年开院以来,我们就宣告以患者为中心,致力于提高患者安全和医疗质量。”他指出:“这些努力在此次评估中取得了6个领域进入全球前10名的优异结果。” 三星首尔医院在癌症领域排名全球第五、国内第一。自2024年起,持续保持亚太地区第一,因在质子治疗、CAR-T细胞治疗和癌症精准医疗等先进癌症治疗方面的领先地位而受到高度评价。 自2008年开设亚洲最大规模的单体建筑癌症医院以来,三星首尔医院通过引入国内首个CAR-T细胞治疗和运营质子治疗中心,增强了对重症癌症患者的治疗能力。接受癌症医院治疗的患者五年生存率达到75.4%。 呼吸科领域也排名全球第12,继续保持上升趋势。从2024年的第28位到去年的第19位,今年上升至第12位。 世브란斯医院在国内临床领域排名第一的数量基础上,综合排名第二。在神经外科、骨科和妇产科等3个领域中,均获得国内第一,证明了其强大的临床竞争力。 特别是骨科从去年的国内第二再次上升至第一,全球排名也从第9位上升至第6位。内分泌内科排名全球第10,较去年上升两位,进入全球前10名。
2026-09-18 22:28:00 -
西方癌症患者纷纷选择前往上海进行CAR-T治疗西方的癌症患者正在纷纷选择前往上海。与过去中国患者前往美国或欧洲先进医疗机构的情况截然相反,随着高性价比的CAR-T治疗药物获得批准,预计选择上海的全球癌症患者将会进一步增加。 《华尔街日报》最近报道了新西兰癌症患者前往上海治疗的案例。其中一位代表性人物是25岁的迈克尔·沃尔特斯。他患有非霍奇金淋巴瘤,在新西兰接受了化疗和免疫治疗,但未见成效。随后,他在上海的中美联合医院接受了CAR-T治疗,并获得完全缓解的诊断。 CAR-T是一种个性化治疗方法,通过提取患者血液中的T细胞,经过基因改造后使其能够识别癌细胞,再进行大量培养后重新注入患者体内。这一治疗方法最初在美国开发并开始商业化。中国自2021年起也开始批准CAR-T治疗药物,目前已有多种血液癌症的CAR-T治疗药物在中国销售。 西方癌症患者选择前往中国的重要原因是价格。《华尔街日报》指出,中国的CAR-T治疗费用大约在15万至23万美元之间,远低于美国的55万至85万美元。沃尔特斯表示,他在比较了其他国家的治疗费用后,最终选择了上海。 此外,中国还首次批准了针对固体肿瘤的CAR-T治疗药物。6月22日,中国国家药品监督管理局(NMPA)批准了中国生物公司卡斯基药业开发的胃癌CAR-T治疗药物“萨特里细胞”。 实际上,外国患者也开始陆续前来。新西兰患者乔希·布朗克霍斯特为治疗胃癌前往上海嘉会国际癌症中心。在接受了传统化疗和免疫治疗后,癌症仍在进展,他在考虑了美国和沙特阿拉伯等多个治疗选择后,最终选择了中国。布朗克霍斯特于7月6日提取了T细胞,经过3周的CAR-T制备过程,于8月16日完成治疗。整个过程从细胞提取到制造、培养,再到注射和观察,共耗时6周。他在治疗后返回新西兰,医院方面将他视为全球首例国际患者固体肿瘤CAR-T治疗的案例。 沃尔特斯选择中国是因为费用低,而布朗克霍斯特则是因为只有在中国才能进行固体肿瘤的CAR-T治疗。中国媒体也积极强调这一趋势。《环球时报》最近介绍了外国癌症患者在中国治疗的案例,强调了中国细胞治疗技术的发展。《中国日报》则提到,今年2月一名来自捷克的癌症患者在上海瑞金医院接受了CAR-T治疗,并使用了“逆医疗旅游”这一表述,意指过去中国患者前往美国,如今全球患者选择中国。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-09-09 19:32:00 -
三阳生物制药发布mRNA癌症疫苗载体研究成果三阳生物制药开发的信使核糖核酸(mRNA)癌症疫苗基因载体“纳米准备(NanoReady)”的非临床研究结果已在国际学术期刊上发表。 三阳生物制药于20日表示,其自主开发的基因载体平台“SENS(选择性增强纳米壳)”中的纳米准备研究论文已在药物传递与制剂技术领域的国际学术期刊《控制释放杂志(Journal of Controlled Release)》上发表。 论文标题为《NanoReady: 一种为个性化mRNA癌症疫苗提供强大非人灵长类动物免疫原性的现成DC选择性传递平台》。该研究因其独创性和学术价值被选为学术期刊的封面论文。 纳米准备是三阳生物制药自主开发的结合了脂质和生物可降解高分子的纳米颗粒形式的基因载体,具有选择性将mRNA传递至负责免疫功能的脾脏树突状细胞的特点。 特别是,该载体可以与mRNA分开预先制造和储存。当根据患者的癌症特征准备好包含抗原信息的mRNA后,可以与纳米准备混合以制造癌症疫苗,从而用于个性化mRNA癌症疫苗的开发。 据三阳生物制药介绍,纳米准备与广泛使用的脂质纳米颗粒(LNP)不同,采用多层结构设计。每个颗粒的mRNA载量约为LNP的20倍,从而能够强烈诱导攻击癌细胞的T细胞免疫反应。 重复给药的安全性也是其主要差异之一。三阳生物制药指出,LNP中使用的PEG脂质和PC系列辅脂质在重复给药过程中可能促进颗粒在体内的清除,或根据剂量和用法引发过敏反应。 相反,纳米准备不使用PEG脂质和PC系列辅脂质,而是优化成分以适应重复给药的设计。癌症疫苗在治疗过程中可能需要多次给药,因此重复给药的安全性是一个重要因素。 在非人灵长类动物(NHP)实验中,给药含有癌症抗原mRNA的纳米准备后,结果显示该载体能够选择性地将抗原mRNA传递至脾脏细胞,并诱导对癌症抗原的T细胞免疫反应。经过重复给药后的血液和组织检查等综合评估中未观察到全身毒性迹象。 三阳生物制药计划除了纳米准备外,还将继续在学术期刊上发表可用于预防疫苗和肝脏、肺部疾病治疗的SENS基础载体的研究成果。 此外,三阳生物制药还计划利用SENS平台开发体内(CAR-T)治疗药物和中枢神经系统(CNS)靶向治疗药物、新型RNA载荷等下一代治疗药物管线。 三阳生物制药相关人士表示:“此次研究结果证明了纳米准备不仅是研究阶段的载体,更是可以应用于多种mRNA候选物质的平台。我们将致力于自主mRNA癌症疫苗管线的后续开发,以及全球技术转让和新药联合开发等平台基础业务的扩展。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-21 01:00:00 -
中国生物产业崛起,重塑全球新药格局中国生物产业正在成为动摇美国主导的全球新药格局的关键力量。在美中竞争和疫情的背景下,制药和生物产业的战略价值日益凸显。中国凭借庞大的内需市场和政府支持,迅速在创新药和先进生物技术领域崭露头角。 根据市场调研机构Grand View Research的数据显示,中国生物技术市场规模预计将从2023年的约742亿美元(约合108万亿人民币)在2030年扩大至2630亿美元(约合380万亿人民币),增长超过三倍。 在销售额方面,中国的制药和生物产业位居全球第二,仅次于美国。韩国制药生物协会指出,预计到2024年,中国制药和生物产业的销售额将达到约2万9763亿人民币(约合635万亿人民币)。报告认为,中国正在快速构建一个集生产、研发(R&D)、临床和技术商业化于一体的产业生态系统,成为全球制药霸权竞争的核心力量。 产业结构的变化同样值得关注。近年来,中国的制药市场正从以仿制药为主转向创新药和生物技术。尽管到2024年,仿制药在中国制药市场的占比仍高达50%,但这一比例在过去五年中呈下降趋势。相反,创新药的年均增长率达8.53%,引领市场扩张。分析认为,中国市场正在从廉价仿制药的供应基地转变为同时生产创新技术和新药候选的市场。 近期,全球制药公司与中国生物科技企业签署了多项大型技术出口和共同开发合同,表明中国不再仅仅是简单的生产基地,而是被认可为创新药的供应来源和共同开发伙伴。尤其是在抗体药物结合体(ADC)和人工智能药物开发领域,中国企业的影响力迅速上升。 在生物药物合同开发生产(CDMO)领域,中国企业也在增强竞争力。代表企业之一的无锡生物技术公司,其去年销售额达到218亿人民币(约合4千650亿人民币),较2024年增长16.7%。新项目的数量也在逐年增加,去年共获得209个新项目,比2024年的148个增加约41%。截至去年底,该公司总共拥有945个项目,其中一半的新项目来自美国,显示出其在全球市场的活跃表现。 市场普遍认为,中国凭借庞大的内需市场、相对丰富的人力资源、工艺能力和快速的设备扩展能力,正在演变为一个能够同时进行研发和生产的综合性生物基地。选择中国市场作为临床试验合作伙伴的案例也在急剧增加,原因在于其成本低于美国且临床速度更快。根据韩国生物协会的数据,中国国家药品监督管理局(NMPA)去年在国内进行的临床试验数量较前一年增加6.4%,达到5215例,创下历史新高。 这一趋势也给国内制药和生物行业带来了变化。与中国的合作不仅限于市场进入,还演变为共同开发候选物质、初期临床和全球商业化的模式。 三星生物科技控股公司在北京设立了首个海外研发基地,增强了以ADC为中心的新药开发能力。LG化学与中国生物科技企业共同挖掘抗癌候选物质,并在当地进行前期临床试验,而后期开发和商业化则由其直接负责。阿里生物与普兴制药合作,推动治疗阿尔茨海默病的AR1001在中国的三期临床试验和商业化。 韩国科学技术规划评估院(KISTEP)生物创新战略团队负责人尹熙正表示:“中国企业在双抗体、ADC、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)等前沿领域,正逐渐成为共同开发的重要合作伙伴。”他进一步建议:“应结合中国的资产、临床和市场准入能力与我国的平台、制造和质量能力,开展合作。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-08-06 03:00:10 -
HLB创新扩大血液癌CAR-T临床用药剂量HLB创新在美国进行的下一代血液癌嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)候选药物“SynKIR-310”的临床试验1期(CELESTIAL-301)中确认了初始剂量的安全性。经过与美国食品药品监督管理局(FDA)的协商,HLB创新将开始验证更高剂量区间的安全性和治疗潜力。 CAR-T是一种治疗方法,通过提取患者的免疫细胞T细胞,经过基因改造后使其能够识别癌细胞的“嵌合抗原受体(CAR)”,再将其重新注入体内。 HLB创新于23日宣布,其美国子公司Verismo Therapeutics已开始注册SynKIR-310的美国临床试验1期的第3个患者队列。 CELESTIAL-301是一项针对复发性和难治性B细胞非霍奇金淋巴瘤(B-NHL)患者的美国多中心开放标签临床试验。该试验还包括在接受过现有CD19 CAR-T治疗后复发的患者,旨在评估SynKIR-310在治疗选择有限的患者群体中的潜力。 此次临床扩展是因为在第2个队列中未观察到剂量限制性毒性(DLT),证明了其耐受性。原本设计为两个阶段的剂量递增计划经过FDA协商后,扩展至第4个队列的两个阶段。 新进入的第3个队列的剂量超出了现有商业化CAR-T治疗药物的一般给药剂量。公司计划通过此举进一步验证基于多链KIR-CAR平台的SynKIR-310的安全性,并为临床2期推荐剂量(RP2D)的设定提供依据。 CAR-T治疗药物通常在给药剂量增加时,细胞因子释放综合症(CRS)和免疫效应细胞相关神经毒性综合症(ICANS)等严重副作用的风险也会增加。此外,为了进行高剂量细胞给药,需要高效的T细胞基因导入和保持均匀的细胞质量,这被认为制造难度较高。 Verismo的KIR-CAR平台是将NK细胞的KIR受体工作原理应用于CAR-T的技术。当没有靶抗原时,它可以抑制T细胞的不必要激活,从而减少免疫毒性和细胞耗竭,设计上旨在更持续地攻击癌细胞。 Verismo计划在今年的全球会议上发布临床1期第2个队列的中期结果。 在今年4月的美国癌症研究协会(AACR 2026)上,首次公布了第1个队列患者在没有严重CRS或ICANS的情况下,经过28天的给药后达到完全缓解(CR)并维持超过6个月的初步临床结果。该研究是国内企业中首次被选为AACR最高级别的报告会议“全体会议(Plenary)”进行口头报告。 HLB创新相关人士表示:“我们将继续在更高剂量区间证明安全性和治疗效果,并持续获取支持KIR-CAR平台差异性的临床证据。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-23 20:20:00 -
HLB创新公司获得'CLDN6'靶点,推进实体瘤CAR-T扩展HLB创新公司的美国子公司贝瑞斯莫治疗公司(Verismo Therapeutics)在扩展CAR-T治疗药物管线的过程中,成功获得了下一代实体瘤靶点。该公司计划基于自身平台,加快开发在实体瘤中改善治疗持续性的下一代细胞治疗药物。 贝瑞斯莫于21日宣布,已通过与宾夕法尼亚大学(UPenn)的研究合作,发现了识别癌细胞表面抗原“克劳丁6(CLDN6)”的新靶点结合物,并将其应用于公司的KIR-CAR平台,开始了前临床开发。 此次CLDN6结合物是由UPenn佩雷尔曼医学院的唐纳德·西格尔博士研究团队发现的,贝瑞斯莫通过与UPenn的合作获得了第二个独立结合物。此前,公司已获得应用于血液癌CAR-T候选药物“SynKIR-310”的DS191结合物。 CLDN6在正常成人组织中的表达受到限制,但在多种实体瘤中表现出较高的表达,因此被视为下一代免疫抗癌治疗的潜在靶点。最近,包括CAR-T在内的抗体-药物结合体(ADC)、双特异性抗体等多种治疗方法中均已确认其抗肿瘤活性,临床潜力日益凸显。 贝瑞斯莫计划将自身的CLDN6结合物与多链结构的KIR-CAR平台结合,以改善现有CLDN6靶向治疗所面临的效果持续性问题,并在实体瘤中诱导更为稳定的抗癌免疫反应。 贝瑞斯莫的首席执行官布莱恩·金表示:“将有前景的实体瘤靶点CLDN6与KIR-CAR平台结合,是为了克服现有治疗方法的局限性,这是一个战略选择。我们将继续扩大平台的应用范围,覆盖更多的实体瘤。” 此外,贝瑞斯莫目前正在美国主要癌症中心进行实体瘤CAR-T“SynKIR-110”和血液癌CAR-T“SynKIR-310”的临床I期试验。特别是,SynKIR-110在今年4月美国癌症研究学会(AACR)上公布的中期数据中,确认了初始剂量组的安全性和肿瘤缩小信号,备受关注。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-21 18:12:00 -
大型制药公司纷纷进入市场,下一代'体内CAR-T'技术崭露头角在高昂的治疗费用和复杂的生产工艺限制下,嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗市场正迎来下一代技术——'体内CAR-T'。全球大型制药公司纷纷加大对相关技术的投资,国内生物企业也开始争夺这一新兴的细胞治疗市场。 据业内人士透露,传统的CAR-T治疗方法需要从患者体内提取血液,在体外对免疫细胞进行改造后再注入患者体内。这一过程因个性化定制而导致生产周期长,费用高达数百万元。目前,美国食品药品监督管理局(FDA)已批准的CAR-T治疗药物有7种。 '体内CAR-T'是一种旨在克服这些局限性的下一代方法。该技术无需单独提取细胞,而是直接将遗传信息传递到体内,诱导T细胞转化为CAR-T细胞。通过省略复杂的生产工艺,预计将降低成本并改善治疗的可及性。 尤安达证券的研究员哈贤洙表示:“体内CAR-T通过在患者体内生成CAR-T,利用患者的T细胞,同时注射的是基因而非细胞,因此不需要个性化药物生产。”他还指出,艾莱利和阿斯利康等全球大型制药公司也在积极争夺相关技术的管道。 实际上,全球市场上投资和并购活动正在积极进行。根据国家新药开发基金会的报告,截至去年,全球与体内CAR-T相关的管道已超过100个。尽管大多数仍处于前临床或早期临床阶段,但大型制药公司的竞争已开始加剧。 艾莱利今年收购了体内CAR-T开发公司Orna Therapeutics和Kellenaers Therapeutics。阿斯利康则以10亿美元(约合154亿韩元)收购了拥有基于慢病毒载体的体内细胞基因治疗平台的IsobioTech。公司当时表示:“我们将把原本需要数周的工艺缩短到几分钟。” 业内人士预计,尚未掌握相关技术的全球制药公司也将继续采取行动。一位生物行业人士表示:“尽管技术仍处于初期阶段,但全球制药公司对其的兴趣极高,纷纷收购技术或整家公司。”他预测,未来几年相关投资和开发竞争将进一步加剧。 国内企业也开始积极应对下一代市场。GC绿十字和AppClone最近启动了体内CAR-T的联合研发。两家公司计划结合GC绿十字的脂质纳米颗粒(mRNA-LNP)传递技术和AppClone的CAR-T技术,开发下一代治疗药物。公司表示,这种药物可以像疫苗一样以成品形式大规模生产,无需提取患者细胞,能够实现“当天即刻给药”。 国内CAR-T专业企业Curocell也将体内CAR-T作为中长期增长战略的一部分。Algenomics也在基于环状核糖核酸(RNA)平台和高分子传递技术的基础上,推进直接靶向体内免疫细胞的技术开发。 一位生物行业人士表示:“体内CAR-T是一项能够克服现有细胞治疗药物生产和供应限制的技术。”他指出,若成功实现商业化,技术出口的可能性也很高,或将改变细胞治疗药物市场的格局。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-07-04 19:08:00 -
三阳生物制药进军美国市场,药物传递平台成关键"我们将努力创造有意义的成果,成为基因治疗和下一代核酸治疗领域的‘基因治疗3.0’时代的领先平台企业。"三阳生物制药在即将参加全球最大生物盛会‘生物国际大会(Bio USA)2026’之际,表达了这一愿景,并加快全球合作伙伴关系的建立。此次活动预计将扩大与全球制药公司的技术转让和共同开发合作,三阳生物制药计划以其下一代药物传递平台为核心,在核酸治疗和基因治疗领域取得实质性成果。据行业消息,三阳生物制药将于22日至25日(当地时间)在美国圣地亚哥举行的Bio USA上,与多家全球制药和生物企业进行商务会议。由美国生物协会(BIO)主办的这一活动是全球规模最大的生物盛会,约有2万名行业相关人士聚集在此,讨论技术转让、投资和战略合作等议题。三阳生物制药已连续五年参加该活动。公司计划围绕其核心平台‘SENS(选择性使能纳米壳)’寻求合作机会。据公司透露,目前正在推进与约40家全球企业的合作会议。SENS是一种药物传递技术,能够将短干扰RNA(siRNA)、信使RNA(mRNA)等核酸基础治疗药物和基因校正物质选择性地传递到特定组织的靶细胞中。其特点是能够高效地将药物传递到肝脏、肺部、大脑等多种器官,同时减少非靶向副作用。与现有的脂质纳米颗粒(LNP)相比,SENS基于生物可降解高分子设计,具备重复给药的优势。三阳生物制药正在基于该平台扩大其在下一代核酸治疗和基因治疗领域的研发范围。特别是在体内(In-vivo)嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)、中枢神经系统(CNS)疾病靶向治疗、新型核糖核酸(RNA)载体领域,专注于新模式的获取,并建立中长期的产品管线。三阳生物制药相关人士表示:“我们将全力以赴,争取通过SENS平台实现新药开发的合作伙伴关系。”此外,三阳生物制药在今年2月通过修改章程,将可转换债券(CB)和可赎回债券(BW)的发行上限从400亿韩元扩大至1000亿韩元。这一举措被解读为为了在设施和设备投资、新产品管线获取、外部技术引进等业务扩展过程中灵活筹集所需资金。※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-19 02:04:00 -
GC녹십자与앱클론合作开发新一代抗癌药物‘in vivo CAR-T’GC녹십자与抗癌药物专业公司앱클론达成合作,共同开发新一代抗癌药物‘in vivo CAR-T’。该技术旨在克服现有的嵌合抗原受体T细胞(CAR-T)治疗的局限性,改变新一代细胞治疗药物市场的格局。 GC녹십자于17日宣布与앱클론签署了关于in vivo CAR-T治疗药物的战略合作协议。 双方将结合GC녹십자의“基于mRNA-LNP的细胞特异性表达与传递技术及GMP生产能力”,与앱克隆的CAR-T技术、T细胞特异性抗体资产及CAR-T临床经验。 通过这一合作,双方计划开发针对血液癌症等多种适应症的候选药物,加速非临床及临床研究的进展,并扩大全球合作伙伴关系。 目前,已商业化的CAR-T治疗药物采用的是自体定制(ex vivo)方法,即从患者体内提取T细胞,导入识别癌细胞的基因后再进行增殖,最后再注入患者体内。这种方法因高昂的费用和复杂的生产流程,限制了治疗的可及性。 而双方开发的in vivo CAR-T治疗药物则通过信使RNA(mRNA)直接将遗传信息传递至体内T细胞,促使其生成,从而实现大规模生产,并且无需单独提取细胞,能够“当天即刻注入”。这一特点将提高治疗的可及性和生产的扩展性,因此受到全球制药公司和生物技术公司的广泛关注。 GC녹십자研发部门长郑在旭表示:“我们将结合双方的技术,克服现有CAR-T治疗的局限性,提供创新的治疗选择。”※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-06-17 19:16:00 -
큐로셀代表金建洙:以国产CAR-T为基础提升全球竞争力"许多生物企业专注于技术转让,但큐로셀希望成长为一家能够自主创造收入的公司。" 金建洙큐로셀代表在最近于大田市裕成区的큐로셀总部接受《亚洲经济》采访时表示。 CAR-T治疗药物是通过基因改造患者的免疫细胞,使其能够精确攻击癌细胞的个性化基因治疗药物。林卡托注(成分名:安法卡塔根奥特细胞)是“42号新药”,也是“国内首个CAR-T治疗药物”,于上个月29日获得食品药品安全处的批准。公司计划以林卡托的批准为基础,推动国内市场的稳定和全球扩展。 큐로셀在国内CAR-T治疗药物历史上创造了多个“首次”记录。2021年获得国内首个CAR-T临床试验计划(IND)批准,并首次对患者进行CAR-T治疗。随后在2023年,큐로셀在大田建立了国内最大规模的CAR-T商业药品生产及质量管理标准(GMP)生产设施,为商业化奠定了基础。 以下是与金代表的问答。 -在国内几乎没有CAR-T基础设施的情况下,能够走到“国产首个”的地步,初始阶段一定很困难。 "最困难的是国内根本没有CAR-T相关的经验。临床试验承包机构(CRO)也没有,治疗药物开发所需的核心材料甚至无法稳定进入国内。实际上是从一无所有的状态开始的。尽管如此,目标是明确的。我们不仅要成为国内首个CAR-T,还要开发出比全球产品更好的治疗药物。与在美国研究CAR-T的金赞赫KAIST教授和沈贤博梨花女子大学教授共同创办了큐로셀。虽然彼此之间完全不认识,但方向一致,迅速达成共识。" -能够直接生产和供应国产药物,令人期待。 "过去,国内使用的许多CAR-T治疗药物都是将患者细胞送往海外工厂制造,然后再进口回来,治疗过程往往需要一个多月。复发性和不应答性血液癌症患者如果错过治疗时机,病情会迅速恶化。缩短制造周期不仅是生产效率的问题,更关乎生存。큐로셀基于“大田CAR-T专用GMP设施”建立了国内生产体系。" -提到큐로셀自研的“OVIS平台”作为差异化技术。 "큐로셀自主开发的免疫抑制信号控制技术平台。一般来说,免疫细胞(T细胞)在攻击癌细胞的过程中会出现功能下降的“疲惫”现象。OVIS平台技术(PD-1、TIGIT同时抑制)可以减少T细胞的疲惫。" -您如何看待林卡托的市场适应性和商业性? "国内每年约有4000名复发性和不应答性弥漫性大B细胞淋巴瘤(DLBCL)患者,其中对现有药物(1次、2次治疗)无反应的患者最终成为CAR-T治疗的对象。我们预计每年约有700至1000名患者。即使与竞争产品分摊市场,只要在健康保险适用的前提下,确保300名患者,年收入就能达到900亿韩元的水平。我认为这个规模在商业上是相当有意义的(目前,킴리아的报销药价约为3亿6003万韩元)。重要的是要持续投资于研究与开发(R&D),而不是追求短期收益。" -在全球CAR-T市场上作为后发者,您将如何证明竞争力? "CAR-T是一种终身只需注射一次的治疗药物。对患者而言,这是一项一次性的选择,因此最重要的是治疗效果和安全性。林卡托在临床试验中完全缓解率(CR)达到67.1%。与킴리아(约40%)、예스카타(约54~58%)、브레얀지(约53%)相比,我们认为这是具有竞争力的结果。医院和医务人员最终会关注客观数据。关键在于哪种药物能够更有效地消除癌细胞,并让患者活得更久。" -关于大田GMP工厂的生产能力和未来的利用计划。 "目前的制造周期最长为16天,年产能力约为700名患者。如果需要,可以扩展到两倍的规模。目前DLBCL的需求完全可以覆盖。最近,全球市场对CAR-T在自体免疫疾病治疗中的潜力越来越大。系统性红斑狼疮(SLE)等自体免疫疾病也是值得关注的领域,我认为在未来3至5年内是完全有可能的。" -큐로셀的目标是什么? "我们希望成为一家以自主收入为基础,稳步成长的公司。与其通过技术出口的数量来包装公司,不如扎实夯实内功。许多人将큐로셀视为国内CAR-T业务最领先的公司,但我们希望逐步增强自身的实力和能力,最终扩展到全球市场。"※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。
2026-05-19 15:15:34