中国生物产业正在成为动摇美国主导的全球新药格局的关键力量。在美中竞争和疫情的背景下,制药和生物产业的战略价值日益凸显。中国凭借庞大的内需市场和政府支持,迅速在创新药和先进生物技术领域崭露头角。
根据市场调研机构Grand View Research的数据显示,中国生物技术市场规模预计将从2023年的约742亿美元(约合108万亿人民币)在2030年扩大至2630亿美元(约合380万亿人民币),增长超过三倍。
产业结构的变化同样值得关注。近年来,中国的制药市场正从以仿制药为主转向创新药和生物技术。尽管到2024年,仿制药在中国制药市场的占比仍高达50%,但这一比例在过去五年中呈下降趋势。相反,创新药的年均增长率达8.53%,引领市场扩张。分析认为,中国市场正在从廉价仿制药的供应基地转变为同时生产创新技术和新药候选的市场。
近期,全球制药公司与中国生物科技企业签署了多项大型技术出口和共同开发合同,表明中国不再仅仅是简单的生产基地,而是被认可为创新药的供应来源和共同开发伙伴。尤其是在抗体药物结合体(ADC)和人工智能药物开发领域,中国企业的影响力迅速上升。
在生物药物合同开发生产(CDMO)领域,中国企业也在增强竞争力。代表企业之一的无锡生物技术公司,其去年销售额达到218亿人民币(约合4千650亿人民币),较2024年增长16.7%。新项目的数量也在逐年增加,去年共获得209个新项目,比2024年的148个增加约41%。截至去年底,该公司总共拥有945个项目,其中一半的新项目来自美国,显示出其在全球市场的活跃表现。
市场普遍认为,中国凭借庞大的内需市场、相对丰富的人力资源、工艺能力和快速的设备扩展能力,正在演变为一个能够同时进行研发和生产的综合性生物基地。选择中国市场作为临床试验合作伙伴的案例也在急剧增加,原因在于其成本低于美国且临床速度更快。根据韩国生物协会的数据,中国国家药品监督管理局(NMPA)去年在国内进行的临床试验数量较前一年增加6.4%,达到5215例,创下历史新高。
这一趋势也给国内制药和生物行业带来了变化。与中国的合作不仅限于市场进入,还演变为共同开发候选物质、初期临床和全球商业化的模式。
三星生物科技控股公司在北京设立了首个海外研发基地,增强了以ADC为中心的新药开发能力。LG化学与中国生物科技企业共同挖掘抗癌候选物质,并在当地进行前期临床试验,而后期开发和商业化则由其直接负责。阿里生物与普兴制药合作,推动治疗阿尔茨海默病的AR1001在中国的三期临床试验和商业化。
韩国科学技术规划评估院(KISTEP)生物创新战略团队负责人尹熙正表示:“中国企业在双抗体、ADC、CAR-T(嵌合抗原受体T细胞)等前沿领域,正逐渐成为共同开发的重要合作伙伴。”他进一步建议:“应结合中国的资产、临床和市场准入能力与我国的平台、制造和质量能力,开展合作。”
※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。


