近年来，糖尿病治疗药物市场竞争激烈，除了现有的SGLT-2抑制剂在心血管和肾脏保护方面的效果外，开发能够控制餐后血糖的下一代治疗药物成为焦点。在此背景下，制药公司公布了其口服2型糖尿病新药候选物‘JP-2266’的临床二期结果，引起了广泛关注。
 
制药公司于30日宣布，JP-2266的临床二期研究结果已在SCI(E)级国际学术期刊《糖尿病与代谢杂志》(Diabetes & Metabolism Journal, DMJ)上发表。
 

JP-2266是一种双重抑制剂，能够同时靶向肾脏中抑制葡萄糖重吸收的SGLT-2和延缓肠道中葡萄糖吸收的SGLT-1。它被开发为一种结合了现有SGLT-2抑制剂优点和餐后血糖控制效果的下一代糖尿病治疗药物。
 
此次临床试验在156名仅依靠饮食和运动疗法无法有效控制血糖的2型糖尿病患者中进行，涉及28家国内医疗机构。试验采用随机分配、双盲、安慰剂对照的方式，由延世大学医院内分泌科的车奉洙教授担任临床试验协调员。
 
研究结果显示，JP-2266在12周的给药后，较安慰剂组显著降低了糖化血红蛋白(HbA1c)。预计治疗差异(ETD)在5mg给药组中为0.94个百分点，在10mg给药组中为0.97个百分点，均达到了统计学显著性。

 
糖化血红蛋白达到7%以下的比例在10mg给药组为70.6%，5mg给药组为66.7%。空腹血糖及餐后1小时和2小时的血糖水平均有所改善，餐后2小时血糖在12周时减少约63~68mg/dL。
 
此外，体重减轻和部分心血管及代谢风险因素的改善效果也得到了确认。尤其在10mg给药组中，收缩压有所降低，胰岛素抵抗和β细胞功能指标也有所改善。在安全性评估中，两种剂量的副作用发生率与安慰剂组相似，整体耐受性良好。
 
车奉洙教授表示：“在碳水化合物摄入比例较高的亚洲国家，餐后血糖管理的重要性显著，因此JP-2266有可能成为一个有意义的治疗选择。”他还指出：“未来需要通过三期临床试验进一步确认其有效性和安全性。”

与此同时，制药公司在成功推出钾竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类胃食管反流病治疗药物‘扎库博’的基础上，正加快后续新药的开发。

该公司计划以糖尿病治疗药物、抗癌药物等自有新药管线为基础，从以引进产品为主转向以研究开发(R&D)为中心，进行根本性体质改善的战略。