近期，糖尿病治疗药物市场正在进行新一轮竞争，开发能够在现有SGLT-2抑制剂的心血管和肾脏保护效果基础上，进一步控制餐后血糖的下一代治疗药物。在此背景下，制药公司公布了其口服2型糖尿病新药候选物‘JP-2266’的临床二期结果，备受关注。
 
制药公司于30日宣布，JP-2266的临床二期研究结果已在SCI(E)级国际学术期刊《Diabetes & Metabolism Journal(DMJ)》上发表。
 

JP-2266是一种双重抑制剂，既靶向肾脏中的SGLT-2以抑制葡萄糖的再吸收，又靶向肠道中的SGLT-1以延缓葡萄糖的吸收。该药物正在开发为一种结合了现有SGLT-2抑制剂优点和餐后血糖调节效果的下一代糖尿病治疗药物。
 
此次临床试验针对156名仅依靠饮食和运动疗法无法有效控制血糖的2型糖尿病患者，在国内28家医疗机构进行。研究采用随机分配、双盲、安慰剂对照的方式，由延世大学医院内分泌科的车奉洙教授担任临床试验协调员。
 
研究结果显示，JP-2266在12周的给药后，显著降低了与安慰剂组相比的糖化血红蛋白(HbA1c)水平。预计治疗差异(ETD)在5mg给药组中为0.94个百分点，在10mg给药组中为0.97个百分点，均达到了统计学显著性。

 
糖化血红蛋白达到7%以下的比例在10mg给药组为70.6%，5mg给药组为66.7%。空腹血糖和餐后1小时、2小时的血糖水平均有所改善，餐后2小时的血糖在12周时减少了约63~68mg/dL。
 
此外，体重减轻和部分心血管及代谢风险因素的改善效果也得到了确认。特别是在10mg给药组中，收缩压有所降低，胰岛素抵抗和β细胞功能指标也有所改善。在安全性评估中，两种剂量的副作用发生率与安慰剂组相似，整体耐受性良好。
 
车奉洙教授表示：“在碳水化合物摄入比例较高的亚洲国家，餐后血糖管理的重要性显著，因此JP-2266有可能成为一个有意义的治疗选择。”他还指出：“未来需要通过三期临床试验进一步确认其有效性和安全性。”

与此同时，制药公司基于其钾竞争性胃酸分泌抑制剂(P-CAB)类胃食管反流病治疗药物‘扎库博’的成功，正在加快后续新药的开发。

该公司计划以糖尿病治疗药物、抗癌药物等自主新药管线为核心，转变为以研发为中心的根本性体质改善战略，摆脱以引进产品为主的模式。