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Celltrion在日本推出‘斯特基玛IV’…新增克罗恩病适应症

李涍柾 기자 2026-08-21 08:44
照片Celltrion
[照片=Celltrion]

Celltrion在日本推出了自体免疫疾病治疗药物‘斯特基玛’(成分名:乌斯特基单抗)的静脉注射(IV)制剂。‘斯特基玛’是日本市场上唯一同时拥有静脉注射和皮下注射(SC)制剂的乌斯特基单抗生物仿制药。

Celltrion于4月获得日本厚生劳动省(MHLW)对斯特基玛IV制剂的上市许可,经过约4个月的准备,于21日完成了当地上市。除了原有的银屑病(PsO)和银屑病关节炎(PsA)适应症外,还新增了克罗恩病(CD)适应症,大幅扩展了治疗范围。

Celltrion日本公司计划利用其在自体免疫疾病产品线(如‘兰西玛’(英夫利昔单抗)、‘优普利玛’(阿达木单抗))销售中积累的经验,推动斯特基玛的早期市场布局。

实际上,Celltrion的产品在日本市场上占据了压倒性的市场份额。截至今年5月,兰西玛和优普利玛在日本的市场份额分别为46.9%和19.5%,继续保持生物仿制药产品处方的第一位。

斯特基玛是目前日本市场上唯一同时拥有IV(静脉注射)和SC(皮下注射)制剂的乌斯特基单抗生物仿制药。

患者可以通过IV制剂进行导入治疗,适用于疾病早期阶段的治疗,随后可利用SC制剂进行维持治疗,以长期管理疾病。

Celltrion日本公司计划参加下半年即将举行的日本消化病学会(JDDW)和日本炎症性肠病学会(JSIBD)等主要学术会议,积极向医疗人员宣传斯特基玛的产品竞争力。

Celltrion相关人士表示:“斯特基玛IV制剂的推出使我们拥有了两种不同的制剂,具备了相较于竞争对手的差异化优势,预计将进一步提高日本医疗人员和患者的偏好。”

他还表示:“我们将充分利用已有产品线的销售网络,推动斯特基玛的早期市场布局,从而进一步提升Celltrion在日本自体免疫疾病市场的影响力。”

此外,Celltrion集团董事长徐正仁在8月期间前往欧洲、美国、加拿大和日本等主要海外市场,进行下半年销售扩展的全球现场管理。

徐董事长于10日出发前往法国巴黎,随后依次访问欧洲主要国家,并前往美国、加拿大和日本等主要海外公司,检查下半年的销售和收入计划。公司方面表示,此次出行不仅是简单的海外公司访问,更是为了直接确认下半年销售目标的执行力。




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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