HKイノエンは、胃食道逆流症治療薬「ケイキャップ錠50㎎」が経口用製剤分野で世界初の環境製品宣言（EPD）認証を取得したと7日発表した。
 
EPD（Environmental Product Declaration）は、原料生産から製造・包装・流通など製品全過程の環境影響を国際基準に基づいて定量化し、第三者検証を経て公開する制度である。製品の環境性を客観的に確認できるため、「製品の環境身分証明書」とも呼ばれる。
 
ケイキャップ錠50㎎のEPDは、今年6月に国際公認プラットフォーム「EPD-グローバル」に登録された。登録に先立ち、第三者検証機関である国際持続可能認証機関（IGSC）がISO 14025基準に基づいて独立検証を実施した。HKイノエンは、全過程評価（LCA）をISO 14040およびISO 14044基準に従って完了した。

算定範囲は原料医薬品製造から完成品製造・包装・流通までを含む。ただし、患者の服用後の段階と廃棄過程は除外された。
 
これまで製薬・バイオ業界は医薬品に特化した公認環境性算定指針がなかったため、EPD導入に苦労していた。昨年11月、英国標準協会（BSI）が医薬品環境性評価のための国際標準PCR（Product Category Rules）である「PAS 2090:2025」を発行し、関連基準が整備された。HKイノエンはこれを基にケイキャップのEPDを取得したと説明している。
 

同社は今回のEPD取得により、中南米、アジアなど海外市場でグローバルな顧客やバイヤーが要求する製品ごとの環境性情報を検証された根拠として提示できるようになったと強調した。サプライチェーン全体の炭素排出量（Scope 3）算定と環境デューデリジェンス基準が厳格化したグローバル市場で信頼性の高いデータを確保したことになる。
 
HKイノエンの関係者は「今後、主要製品に対する環境性評価を拡大し、製品ポートフォリオ全体の環境情報管理システムを高度化していく」と述べた。

一方、HKイノエンの「ケイキャップ」は2019年に国内で発売されたP-CAB系の胃食道逆流症治療薬で、発売以来6年連続で国内消化性潰瘍用薬市場で1位を占めている。

業界によると、今年上半期の院外処方実績は1200億ウォンを達成した。このうち4月には208億ウォンを記録し、医薬品市場調査会社ユビストが集計する全医薬品中で1位を獲得した。