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针对“骨瘦如柴”热潮的滥用警告…监管仅停留在审查阶段

李涍柾 기자 2026-10-28 17:52
马昂扎罗·维戈比DUR检查406万次…孕妇处方325次 滥用药品的指定仍在审查中…即使指定也无法阻止处方
来源:联合新闻
[图片来源:联合新闻]

"我想再瘦一点。"

职员A身高165厘米,体重56.2公斤,体重指数(BMI)为20.6,属于正常范围。尽管如此,她还是去了一家在首尔钟路被称为“马昂扎罗圣地”的诊所。她表示希望拥有骨头突出、极瘦的体型。
 
马昂扎罗被批准用于BMI在30以上的肥胖患者,或BMI在27以上且伴有体重相关疾病的患者。A的BMI比伴随疾病适用的最低处方标准(27)低了6以上。对A的诊疗和处方不到5分钟,正常体重的人也能轻易获得肥胖药。
 
◇DUR检查406万次…忽视重复处方警告达7万次

随着肥胖药市场的快速增长,滥用的担忧也在加剧。随着维戈比和马昂扎罗的处方迅速增加,孕妇和儿童被开处方的情况频繁出现,甚至一些非肥胖者也在寻求减肥药物。政府正在进行将维戈比和马昂扎罗等GLP-1类肥胖药指定为“滥用药品”的程序,但监管审查进展缓慢。

根据28日民主党议员小兵勋对健康保险审查评估院资料的分析,自去年8月马昂扎罗在国内上市以来,截至今年8月,药品安全使用服务(DUR)检查已进行264万1523次。2024年10月上市的维戈比在同一时期的检查次数为142万858次。两种药物合计达到406万2381次。
 
这两种药物被批准用于肥胖患者,孕妇在怀孕期间不得使用。此外,马昂扎罗在18岁以下的安全性和有效性尚未确立。根据国民力量党议员白钟贤从审评院获得的资料,马昂扎罗自上市以来,截至今年7月,共有325次开给孕妇,110次开给13岁以下儿童。
 
作为安全措施的DUR也存在漏洞。根据民主党议员徐永锡从审评院获得的资料,尽管对同成分肥胖药发出了重复处方警告,但从2024年10月到今年8月,仍有7万18次处方维持不变。肥胖药不在DUR效能群重复检查的范围内。即使维戈比的患者在其他医院获得马昂扎罗的处方,也不会发出警告。
 
图表:亚洲经济/资料:关税厅
[图表:亚洲经济/资料:关税厅]
◇追求“骨瘦如柴”的人们…非法进口急剧增加
 
正式流通渠道以外的非法进口也大幅增加。根据关税厅的资料,今年1至8月查获的肥胖治疗药物非法进口达5030件,是去年全年(1189件)的4.2倍。2024年仅有4件。

食品药品监督管理局决定将利拉鲁肽、塞马鲁肽、特泽帕肽成分的肥胖药指定为滥用药品,并于6月发布了行政公告修订草案。最初目标是9月发布修订公告,但在上月21日的监管合理化委员会初审中被归类为“重要监管”,预计最早将在30日进行本审查。

不过,即使被指定,处方也不会立即受到限制。主要内容是要求在产品容器和包装上标注“滥用药品”字样,并在药品分业例外地区的药店中不得无处方销售。对医生的处方没有影响。国产肥胖药“艾菲”未被列入指定范围。食品药品监督管理局在6月确定指定对象时,艾菲尚处于批准前,因此未在国内流通或开处方。

韩国健康社会研究院的研究员朴恩子表示:“药物滥用不仅是个人的错误,而是药物使用认知、信息获取途径、购买和处方的可及性等多重因素共同作用的结构性问题。”她还建议:“应对滥用风险的药物进行监测,类似于医疗用麻醉药物处方前需确认患者的过往用药记录。”




※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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