随着中国医药市场规模持续扩大、创新药研发实力不断提升，韩国制药及生物技术企业正加快布局中国市场。除扩大药品出口外，韩国药企也积极引进中国研发的创新药候选药物，在本土推进临床试验及商业化，中韩医药产业合作逐步呈现双向发展趋势。 据韩国保健产业振兴院日前公布的数据显示，2024年中国医药市场规模约为2641亿美元，预计到2028年将增至3454亿美元，位居全球第二。中国创新药研发能力也在快速提升，今年上半年上市的38款创新药中，31款为自主研发产品。截至去年底，中国创新药研发管线共有4751个，约占全球总量的三分之一。 韩国药企对华业务布局不断提速。韩国制药企业保宁上月与中国亿帆医药签署抗癌药泰索帝（通用名：多西他赛）供应协议，合同期限为7年，总金额约2.77亿美元，创下公司历来最大规模的药品供应合同纪录。 韩国钟根堂生物也已向中国国家药品监督管理局提交自主研发的肉毒毒素制剂“CU-20101”上市许可申请，计划于2027年下半年在中国上市。若顺利获批，公司将获得150万美元的里程碑付款，并按中国市场净销售额的5%收取特许权使用费。 与此同时，韩国药企也开始引进中国研发的创新药候选药物。HK inno.N引进中国先为达生物研发的减重药物埃诺格鲁肽，目前正在韩国开展三期临床试验。JW中外制药则引进中国甘李药业研发的减重药物博凡格鲁肽，已提交韩国三期临床试验申请，计划年内启动试验。 业内人士指出，中国生物医药企业凭借研发成本和开发效率优势，正成为韩国药企的重要合作伙伴。引进已有临床研究基础的中国创新药，有助于韩国企业缩短研发周期、降低开发成本。不过，临床试验结果、监管审批及国际经贸环境变化仍可能影响相关项目的商业化进程。 在首尔COEX举行的世界制药、生物技术及健康功能产业展览会 【图片来源 韩联社】

恒瑞医药（Hengrui Pharma）是一家专注于创新药物研发、生产与销售的中国大型制药企业，致力于为全球患者提供肿瘤、代谢疾病、免疫疾病、心血管疾病等领域的创新治疗方案。依托持续高强度的研发投入和丰富的创新药管线，恒瑞医药已成长为中国创新制药行业的领军企业，并积极推进国际化布局，加速向全球创新药市场迈进。

国内制药与生物企业正在积极构建自有的人工智能（AI）平台，并开展全球合作研究。企业希望通过结合自身的数据和研究能力，提升新药开发的竞争力，超越单纯依赖AI进行候选药物的发现。然而，能够掌握AI技术的专业人才和高质量的研究数据的企业仍然不多，因此国内的AI新药开发仍处于初级阶段。据行业消息，韩美制药利用自有的AI平台“HARP-pSAR”设计了减肥新药候选物“HM17321”。该候选物旨在减少体重的同时保持和增加肌肉量，目前正在美国进行I期临床试验。公司表示，AI能够预测蛋白质结构的微小变化所带来的药理效果，并提出最佳设计方向，从而实现以较少的实验数据进行超高速筛选。最近，韩美制药与罗氏集团的子公司基因泰克签署了“HM17321”的独占许可协议，合同金额高达230亿美元（约合32000亿韩元）。构建自有平台的制药公司数量持续增加。JW中外制药运营着将现有药物筛选系统“珠宝”和“三叶草”整合而成的AI新药开发平台“JWAVE”。该平台计划分析超过400个基因组数据和45000多个化合物数据，以将新药开发的时间和成本缩短25%至50%以上。该公司还计划利用自有的细胞株、类器官、疾病动物模型和合成化合物数据进行AI学习，以推动新药候选物的发现和优化。大雄制药则将800亿种化合物分子信息数据库化，并基于此构建了AI新药开发系统“DAISY”。东亚制药集团在7月与其IT子公司DAI及东亚制药共同构建了自有的AI新药开发平台“AIDDP”。AIDDP旨在提供一个环境，进行新化合物设计、候选物与靶蛋白结合力预测、分子模拟及研究结果管理等多项功能。此外，SK生物制药在6月与中国的英思利科医学签署了中枢神经系统（CNS）神经免疫领域新药候选物的共同研发合同。双方将利用英思利科的AI平台，针对与中枢神经系统及神经免疫疾病相关的三个靶点进行联合研究。整个合同规模根据研究、开发、许可和商业化成果，最高可达257.25亿美元（约合35800亿韩元）。AI新药开发专业公司的平台竞争也在加速。Pharos AI Bio利用“化学宇宙”发掘新药候选物，OncoCross则基于“Raptor AI”专注于寻找现有药物的新适应症。Syntekabio通过大规模虚拟筛选技术，Galax则凭借蛋白质和抗体设计技术继续竞争。然而，部分人士指出，尽管企业纷纷宣布和引入AI平台，但缺乏相应的制度支持。专业人才的短缺也是一个问题。韩国制药生物协会的AI新药研究所对55名来自国内制药、生物企业及AI专业公司、学术界和研究机构的相关人士进行了调查，结果显示89.1%的受访者表示正在使用或考虑引入AI进行新药开发，但67.3%的受访者表示新药开发部门没有一名AI专业人才。虽然希望引入AI的企业很多，但实际应用于研究的人才却不足。业界人士指出，AI平台不应仅被视为简单的软件引入。AI新药开发相关人士表示：“需要有高质量的实验和临床数据，并能够验证这些数据的研究团队，以及将AI结果转化为实际候选物的组织同时存在。”他还预测：“未来，企业间的竞争将不仅取决于是否拥有平台，而是数据的积累量和临床转化的实际成果。”在此背景下，国内出现了自主技术开发的生物AI模型，备受关注。该模型“K-折叠（K-Fold）”能够预测蛋白质的三维结构，以及药物候选物与蛋白质结合的具体位置和形态。特别是韩国制药生物协会通过其下属的AI新药研究所，计划推动“K-折叠”在产业中的应用扩展。韩国制药生物协会会长罗延洪表示：“K-折叠的开发不仅超越了利用海外生物AI技术的局限，展示了自主掌握世界级核心技术的能力，意义重大。”他期待这将降低研究人员使用AI的门槛，提高新药候选物的探索速度和效率。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。

GC诺西帕与赛蒂巴在庆祝合作30周年的全球供应链战略合作签署仪式上，GC诺西帕运营总监申雄（右）与赛蒂巴韩国代表金成弼合影。 GC诺西帕将与全球生命科学公司赛蒂巴加强生物医药供应链的合作。双方将确保美国市场产品“阿利格罗”的稳定生产基础，并扩大下一代生物工艺技术的合作。 GC诺西帕于16日宣布，已与赛蒂巴签署了一项关于生物医药生产所需核心耗材的稳定供应体系建设及下一代生物工艺技术合作的谅解备忘录（MOU）。 此次协议是在双方合作30周年之际签署的。自1996年首次交易以来，双方在合作关系的基础上，共享了应对全球生物市场环境变化的合作方案。 根据协议，双方将建立优先供应体系，确保美国市场核心产品血液制品阿利格罗生产所需的病毒去除过滤器等核心耗材，以应对全球供应链的波动。 此外，双方还将利用位于仁川松岛的赛蒂巴亚太快速通道（Fast Trak）中心，扩大对信使核糖核酸（mRNA）和细胞基因治疗（CGT）工艺优化技术的支持及培训项目。 GC诺西帕的部门负责人申雄表示：“过去30年与赛蒂巴建立的合作关系，成为GC诺西帕在全球血液制品市场成长的基础。此次协议将为阿利格罗的全球稳定供应提供保障，同时提升下一代生物医药的开发竞争力。” 另一方面，GC诺西帕自主开发的免疫球蛋白（IVIG）10%制剂阿利格罗自2023年获得美国食品药品监督管理局（FDA）批准以来，仅在去年美国市场的销售额就达到了1亿600万美元（约合1593亿元人民币）。※ 本报道经人工智能（AI）系统翻译与编辑。