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使用减肥药可能导致视力丧失…食品药品安全处发布安全性通知

朴承镐 기자 2026-11-11 14:24
怀疑NAION时建议立即停药并就医…美国FDA追加警告 国会审查中披露104例处方后视神经病变病例…食品药品安全处报告异常案例1例
上个月13日,食品药品安全处长吴裕京在国会卫生福利委员会的国政审查中回答了福利委员的提问。
上个月13日,食品药品安全处长吴裕京在国会卫生福利委员会的国政审查中回答了福利委员的提问。[照片=联合新闻]


使用GLP-1类减肥药如Wegovy和Mounjaro时,如果出现一只眼睛视力突然下降的情况,食品药品安全处建议立即停药并就医。
 

11日,食品药品安全处发布了关于GLP-1类药物使用中怀疑发生非动脉前缺血性视神经病变(NAION)的药品安全性通知,建议患者在出现视力突然下降或丧失的症状时立即就医。NAION是一种因视神经血流减少而导致视力突然下降或丧失的疾病。
 

通知的对象包括特泽帕肽(Mounjaro)、塞马格鲁肽(Wegovy)、利拉格鲁肽(Saxenda)和艾佩格肽(Epe)。食品药品安全处要求患者在出现无痛的视力下降等症状时,立即通知医疗人员,并要求制药公司提交许可变更计划等资料。此次通知并不意味着所有产品的风险相同或已确认因果关系,也不意味着患者可以随意停药。
 

美国食品药品监督管理局(FDA)在9日(当地时间)要求在美国获批的所有GLP-1类药物的“警告和注意事项”中增加NAION的风险。通过对126项临床试验进行荟萃分析,发现GLP-1类药物组的NAION发生率为每10万人年6.4例,高于对照组的3.8例。FDA表示该疾病较为罕见,尚未确认其相关机制。欧洲药品管理局(EMA)将塞马格鲁肽制剂的NAION列为“非常罕见”(每万人中最多1例)的不良反应。

 

在韩国,上个月的国政审查中披露了相关数据。食品药品安全处长吴裕京表示,自GLP-1类药物使用以来,2024年12月接到1例NAION的怀疑报告,并说明该副作用“虽罕见但可能出现”。而来自共同民主党议员南仁顺获得的健康保险审查评价院资料显示,从2024年10月到2026年8月,因使用Wegovy(67例)和Mounjaro(37例)而就医的NAION患者共104例。就医患者数是根据处方后的就医记录统计的,并非确认与药物的因果关系。
 

食品药品安全处在上个月7日已将NAION作为新不良反应纳入Wegovy的许可事项中。





※ 本报道经人工智能(AI)系统翻译与编辑。

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